Идёт набор NCT06987279
Lactobacillus Plantarum and Hormonal Regulation in Obese Women
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Probiotic, Maltodextrin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obesity, Women. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Lactobacillus Plantarum Lp90 and Hormonal Regulation in Obese Women：A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Обзор
To evaluate the regulatory effect of Lactobacillus plantans Lp90 formula on visceral fat metabolism and sex hormone balance in obese women.
Вмешательства
- Пищевая добавка Probiotic
The trial period of this study is 3 months, and each patient will undergo 4 visits (in month 0, month 1, month 2, and month 3). - Пищевая добавка Maltodextrin
The trial period of this study is 3 months, and each patient will undergo 4 visits (in month 0, month 1, month 2, and month 3).
Первичные конечные точки
- The changes of estradiol before and after the intervention [Срок оценки: 0, 1, 2, 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age: 18 to 40 years old, female, BMI ≥ 25 kg/m2.
- Be willing to receive follow-up during the intervention period.
- Be willing to provide two blood, urine and fecal samples during the intervention period.
- Be willing to take the compound probiotics by oneself every day during the intervention period.
- Have good hearing and be able to hear and understand all instructions during the intervention period.
\-
Критерии исключения
- Suffering from digestive system diseases, mainly gastrointestinal diseases (celiac disease, ulcerative colitis, Crohn's disease).
- Suffering from severe neurological disorders (epilepsy, stroke, severe head trauma, meningitis within the past 10 years, brain surgery, brain tumor, long-term coma - excluding general anesthesia).
- Have received/are currently receiving treatment for the following mental illnesses: alcohol/drug/substance abuse dependence, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder.
- Take medication for depression or low mood.
- Suffering from internal organ failure (such as heart, liver or kidney failure, etc.).
- Have received radiotherapy or chemotherapy in the past.
- Have received general anesthesia surgery/procedures within the past three years, or plan to receive general anesthesia procedures/surgeries within the next three months during this trial.
- Have suffered from hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV or syphilis in the past.
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital — Чжэнчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06987279 · WK20250515