Меню
Идёт набор NCT06986980

Intestinal Microsporidiosis in French Heart Transplant Recipients (CARMIC)

— Наблюдательное Microsporidiosis Intestinal Heart Transplant Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microsporidiosis Intestinal, Heart Transplant Infection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intestinal Microsporidiosis in French Heart Transplant Recipients

Обзор

The investigators propose to carry out a national retrospective study to collect epidemiological, biological, clinical and therapeutic data on microsporidiosis among heart transplant patients.

Подробное описание

Microsporidia constitute a large family of intracellular eukaryotes infecting a wide range of hosts, ranging from insects to mammals and birds. Within this group, some species are responsible for intestinal syndromes manifested by abundant watery diarrhea, which can be particularly severe in immunocompromised individuals. In the 1980s, HIV-positive patients at the AIDS stage represented the primary population at risk. Nowadays, the most frequently affected patients among immunocompromised individuals are solid organ transplant recipients, for whom the management of this infection can be challenging. A neglected pathology until a few years ago, epidemiological data describing intestinal microsporidiosis in solid organ transplant recipients are scarce. The invesigators previously published the first data in kidney and liver transplant recipients. Here the investigators propose to carry out a national retrospective study to collect epidemiological, biological, clinical and therapeutic data on heart transplant patients.

Первичные конечные точки

  • Demographic data: age [Срок оценки: 1 year]
  • Demographic data: sex [Срок оценки: 1 year]
  • Time between transplant and microsporidiosis [Срок оценки: 1 year]
  • At diagnosis: number of days since the onset of symptoms [Срок оценки: 1 year]
  • Weight loss at diagnosis [Срок оценки: 1 year]
  • Dosage of immunosuppressants at diagnosis [Срок оценки: 1 year]
  • Time to stool negativation [Срок оценки: 1 year]
  • Creatinine level in blood at Day 0 (diagnosis) and Month 3 [Срок оценки: 3 months]
  • Numeration of cells in blood: platelets, lymphocytes, neutrophils at Day 0 (diagnosis) and Month 3 [Срок оценки: 3 months]
  • Gammaglobulins in blood at diagnosis [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • heart transplant patients diagnosed with intestinal microsporidiosis
  • diagnosis made before December 31, 2024 in France (metropolitan France and overseas territories)

Критерии исключения

-patient opposition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Gabriel Montpied — Clermont-Ferrand

Идентификаторы

NCT: NCT06986980 · 2025 NOURRISSON GARROUSTE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗