Меню
Идёт набор NCT06986590

Addressing Hypertension Care in Africa Program

Без фазы С лечением Hypertension High Blood Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ADHINCRA Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, High Blood Pressure. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Ghana, Nigeria
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Addressing Hypertension Care in Africa (ADHINCRA) Program

Обзор

The ADHINCRA Program is a bundle of multilevel evidence-based interventions that address multiple predictors of controlled hypertension, including patient-, provider-, and health system-level factors. The successful implementation of the ADHINCRA program will provide a rigorous and scalable model for improving hypertension control in Africa, which would ultimately reduce the risk of cardiovascular disease, stroke and kidney disease.

Вмешательства

  • Поведенческое ADHINCRA Program
    The ADHINCRA Program is a nurse-led intervention that includes the use of home blood pressure monitoring, a mobile health app, lifestyle counselling, and a simplified hypertension treatment protocol to achieve blood pressure control among people diagnosed with hypertension.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with systolic blood pressure <140 mmHg [Срок оценки: Baseline and 12 months post-randomization]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of participants with diastolic blood pressure <90 mmHg [Срок оценки: Baseline, 12 months, 24 months post-randomization]
  • Medication adherence as assessed by Hill-Bone Medication Adherence Scale [Срок оценки: Baseline, 12 months, 24 months post-randomization]
  • Percentage of sites that adopt and maintain the intervention as assessed by the Pragmatic Robust Implementation and Sustainability Model [Срок оценки: Baseline, 12 months, 24 months post-randomization]
  • Difference in cost of intervention compared to usual care as assessed by the Pragmatic Robust Implementation and Sustainability Model [Срок оценки: Baseline, 12 months, 24 months post-randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 -70 years.
  • Diagnosis of hypertension and elevated systolic blood pressure measure (≥140 mmHg) on the most recent clinic visit without a diabetes diagnosis.
  • Hypertension treatment naive or on monotherapy.
  • Receives primary care at one of the participating sites.
  • Willing and able to provide informed consent in English, Twi, Dagbani, Ewe, Hausa, or Yoruba.
  • Owns a smartphone (Android or iOS).

Критерии исключения

  • Age <18 years or >70 years.
  • Severely elevated BP (≥180/110mmHg).
  • Diagnosis of stroke, coronary artery disease, or kidney disease.
  • Diagnosis of end-stage renal disease (ESRD) treated with dialysis.
  • Serious medical condition which either limits life expectancy or requires active management (e.g., cancer).
  • Cognitive impairment or other conditions preventing study participation
  • Pregnant or currently nursing a child
  • Unwilling to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Ghana · 10 центров
  • Dominase SDA Hospital — Bekwai
  • Kumasi South Hospital — Kumasi
  • Manhyia Government Hospital — Kumasi
  • Tafo Government Hospital — Tafo
  • Berekum Holy Family Hospital — Berekum
  • St. John of God Catholic Hospital — Duayaw Nkwanta
  • Northern Regional Hospital — Tamale
  • Tamale Teaching Hospital — Tamale
  • … и ещё 2 центра
Nigeria · 6 центров
  • Akure South Hospital — Akure
  • Akoko North East — Ondo
  • Akoko North West — Ondo
  • Akoko South East — Ondo
  • Akoko South West — Ondo
  • Owo General Hospital — Owo
США · 1 центр
  • Johns Hopkins University — Baltimore

Публикации

  • Commodore-Mensah Y, Sarfo FS, Turkson-Ocran RA, Foti K, Mobula LM, Himmelfarb CD, Carson KA, Appiah LT, Degani M, Lang'at C, Nyamekye G, Molello NE, Ahima R, Cooper LA. Addressing Hypertension Care in Africa (ADHINCRA): Study protocol for a cluster-randomized controlled pilot trial. Contemp Clin Trials. 2023 Feb;125:107077. doi: 10.1016/j.cct.2022.107077. Epub 2022 Dec 30. PMID 36592818

Идентификаторы

NCT: NCT06986590 · IRB00504718 · 1R01HL175642-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗