Меню
Набор скоро начнётся NCT06986291

Radiation-induced Toxicity of the Heart

Без фазы С лечением Non-small Cell Lung Cancer Esophageal Cancer Breast Cancer Female

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Imaging and biomarkers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-small Cell Lung Cancer, Esophageal Cancer, Breast Cancer Female. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quantitative Assessment of Radiation-induced Toxicity of the Heart

Обзор

Late side effects in radio(chemo)therapy \[R(CH)T\] pose a critical limitation to patients' overall survival and quality of life. Even though toxicities of the heart are highly relevant for patients with cancer in the thoracic region, risk stratification models for these toxicities are lacking. In this study, liquid, functional and imaging biomarkers are being investigated for their use in prediction of cardiac toxicity following R(CH)T for patients with thoracic malignancies.

Подробное описание

79 patients with non-small cell lung or esophageal cancer, and 246 patients with breast cancer to be treated with curative R(CH)T at the University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany will be included in this investigation. Dosimetric parameters from the applied radiation treatment plans, magnetic-resonance-imaging, electrocardiography, transthoracic echocardiography as well as blood-biomarkers will be collected to determine their predictive power against the primary endpoint of cumulative grade ≥ 2 cardio-toxicity (Common Terminology Criteria for Adverse Events \[CTCAE\] v 5.0) 3-5 years after R(CH)T.

Вмешательства

  • Диагностический тест Imaging and biomarkers
    MR imaging of the heart, ECG and TTE measurements, blood sample

Первичные конечные точки

  • Cumulative cardio-toxicity after 1 or 5 years [Срок оценки: 12 or 60 months after end of treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cumulative cardio-toxicity (early and late) [Срок оценки: 3 months as well as 2, 3, 4, 5 and 10 years after end of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18 years old or older
  • Patient's consent and written consent is available
  • Patients with the non-small cell lung cancer or esophageal cancer or breast cancer who have an indication for intended curative radio(chemo)therapy (in the case of breast cancer inclusion of female patients only)

Критерии исключения

  • Patients who are not capable of giving consent
  • Pregnant women
  • Patients with contraindications for MRI examinations (pacemakers, defibrillators, neurostimulators, aneurysm clips, cochlear implants, permanent make-up, metal splinters or osseosynthetic implants)
  • Patients with insufficient kidney function (glomerular filtration rate (GFR) of less than 30 ml/min)
  • Patients with the aforementioned tumour entities for whom a palliative indication exists

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University of Technology, University Hospital Carl Gustav Carus, Department of Radiation T — Dresden

Идентификаторы

NCT: NCT06986291 · STR-CorTox-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗