Меню
Набор по приглашению NCT06985576

Long-term Study to Evaluate Safety and Persistence of GF-CART01

— Наблюдательное DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma Follicular Lymphoma (FL) Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma High Grade B Cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma, Follicular Lymphoma (FL), Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma, High Grade B Cell Lymphoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-term Follow-up Study of GF-01-01 to Evaluate the Safety and Persistence of GF-CART01 (CD20/19 CAR T Cell) in Subjects With Relapsed or Refractory B-Cell Hematological Malignancies

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the long-term safety of GF-CART01 after cell infusion up to 15 years.

Подробное описание

This comprehensive long-term follow-up study is meticulously designed to assess the safety and persistence of GF-CART01. Subjects who participated in the initial study of GF-01-01 and received treatment with GF-CART01, irrespective of their completion status, are eligible to participate in this follow-up study. The study may allow for a maximum enrollment of 18 subjects.

Первичные конечные точки

  • Long-Term Safety of GF-CART01 after infusion [Срок оценки: up to 15 years after GF-CART01 infusion]
Вторичные конечные точки (2)
  • GF-CART01 persistence [Срок оценки: up to 15 years after GF-CART01 infusion]
  • Efficacy of GF-CART01 [Срок оценки: up to 15 years after GF-CART01 infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects previously enrolled in the study of GF-CART01 (Protocol No.: GF-01-01) and received GF-CART01 infusion
  • Subjects or their legal guardians must volunteer to participate in the study and sign the informed consent
  • Willingness and ability to comply with protocol-stated requirements, instructions, and restrictions in the investigator's judgement

Exclusion Criteria: None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06985576 · GF-01-01e

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗