Меню
Набор по приглашению NCT06985524

To Observe the Clinical Efficacy of Traditional Chinese Medicine Compound(Weipi Formula ) in the Treatment of Epigastric Stuffiness Syndrome

Без фазы С лечением Functional Dyspepsia(FD) Was Studied

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Weipi Formula（Wu SiSi Formula）, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Functional Dyspepsia(FD) Was Studied. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical and Preparation Studies of Traditional Chinese Medicine Compound(Weipi Formula) in the Treatment of Epigastric Stuffiness Syndrome

Обзор

The purpose of this clinical trial is to evaluate the efficacy of the herbal drug Weipi formula in treating functional dyspepsia (FD) in adults. It will also assess the safety of Weipi formula. The main questions the study aims to answer are: Does Weipi formula reduce participants' TCM syndrome scores? What medical issues might participants experience while taking Weipi formula? Researchers will compare Weipi formula with a placebo (an identical-looking substance without active drugs) to determine whether Weipi formula is effective in treating functional dyspepsia. Participant Procedures Participants will: Take Weipi formula or the placebo daily for 2 weeks. Visit the clinic once every week for examinations and tests. Record their symptoms and undergo measurements (e.g., pepsin levels).

Вмешательства

  • Препарат Weipi Formula（Wu SiSi Formula）
    take Weipi Formula（Wu SiSi Formula） or the placebo daily for 2 weeks.
  • Другое Placebo
    Take Weipi Formula（Wu SiSi Formula） or the placebo daily for 2 weeks.

Первичные конечные точки

  • TCM syndrome scores [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • ① Meet the diagnostic criteria for epigastric fullness (Pi-Man) in Traditional Chinese Medicine (TCM);
  • Meet the Western diagnostic criteria for functional dyspepsia (FD), specifically postprandial distress syndrome (PDS) subtype, or meet both PDS and epigastric pain syndrome (EPS) subtypes but with PDS as the dominant presentation;
  • Age 18-80 years;
  • Willing to sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • ① Gastroscopy findings: Benign or malignant digestive diseases (e.g., peptic ulcer, gastric cancer);
  • Severe organic diseases of the liver, gallbladder, spleen, or pancreas;
  • Severe organic diseases in other organ systems;
  • Pregnant or lactating women; ⑤ Patients with psychiatric disorders causing similar symptoms (e.g., schizophrenia, anxiety disorder, major depressive disorder); ⑥ Regular use (≥3 months) of NSAIDs and/or selective COX-2 inhibitors; ⑦ Potassium supplements taken within 2 weeks prior to enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • he Second Affiliated Hospital of Nanchang University, No. 1 Minde Road, Donghu District, N — Nanchang

Идентификаторы

NCT: NCT06985524 · 20240108120356554

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗