Меню
Идёт набор NCT06985225

Evaluation of Ventilation Defects Downstream of Mucus Plugs in Patients With Muco-Obstructive Lung Disease

— Наблюдательное Severe Asthma COPD Non-CF Bronchiectasis Cystic Fibrosis (CF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperpolarized 129 Xenon.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Asthma, COPD, Non-CF Bronchiectasis, Cystic Fibrosis (CF). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, xenon MRI will be used to evaluate regional functional consequences of mucus plugs in the lungs of patients with muco-obstructive pulmonary disease. Mucus plugs will be identified using CT imaging, and xenon MRI will be used to evaluate ventilation and gas exchange impairments in regions of the lungs corresponding to the airways downstream of mucus plugs.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Hyperpolarized 129 Xenon
    Xenon gas contrast agent for MRI

Первичные конечные точки

  • Ventilation Defect in Mucus blocked Regions [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes to Gas Exchange with Bronchodilator [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adequate completion of informed consent process with written documentation
  • Patients 18 - 65 years old
  • • Physician diagnosis of muco-obstructive pulmonary disease, including cystic fibrosis, severe asthma, chronic obstructive pulmonary disease, or non-cystic fibrosis bronchiectasis for > 1 year
  • Able to perform reproducible spirometry according to ATS criteria based on clinical PFTs.

Критерии исключения

  • Respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Visit 1
  • Body mass index (BMI) > 30 at Visit 1
  • One-time doses such as intra-articular injections require a 4-week washout prior to Visit 1
  • ER visit related to pulmonary condition within the previous 4 weeks of Visit 1
  • Significant concomitant medical illness, including (but not limited to) heart disease, cancer, uncontrolled diabetes, other chronic lung diseases (determined by the Investigator.)
  • Resting O2 saturation <90% with maximum supplemental O2 delivered by nasal canula
  • Positive urine pregnancy test
  • Participation in an intervention study (including bronchoscopy) or use of investigative drugs within the past 30 days or plans to enroll in such a trial during the study
  • Unable or unlikely to complete study assessments in the opinion of the Investigator
  • Study intervention poses undue risk to patient in the opinion of the Investigator
  • Conditions that will prohibit MRI scanning determined by the MRI safety screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kansas Medical Center — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT06985225 · STUDY800161495

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗