Идёт набор NCT06984250
Hypofractionated Radiotherapy With Concomitant Tumor Bed Boost for Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Hypofractionated Radiation Therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Early Breast Cancer, Ductal Breast Carcinoma In Situ. Базовые параметры: 20 лет — 85 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Hybrid Techniques Combining Hypofractionated Whole Breast Radiotherapy With Concomitant Tumor Bed Boost in Patients With Breast Cancer
Обзор
Hypofractionated breast radiotherapy with concomitant tumor bed boost for early breast cancer or ductal breast carcinoma in situ after partial mastectomy
Вмешательства
- Лучевая терапия Hypofractionated Radiation Therapy
Hypofractionated breast radiotherapy (HFRT) with hybrid techniques combining field-in-field intensity-modulated RT (FIF-IMRT) to the whole breast with inverse-IMRT for concomitant boost
Первичные конечные точки
- Ipsilateral breast tumor recurrence [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
- Early Phase Acute Skin Toxicity [Срок оценки: Up to 3 months following completion of radiotherapy]
- Late Phase Breast Fibrosis [Срок оценки: From 3 months up to 5 years following completion of radiotherapy]
- Patient Quality of Life (EORTC QLQ-C30) [Срок оценки: At baseline (before radiotherapy), between 1 week and 1 month following radiotherapy completion, then every 3 to 4 months thereafter until study completion (up to 5 years)]
- Patient Quality of Life (EORTC QLQ-BR23) [Срок оценки: At baseline (before radiotherapy), between 1 week and 1 month following radiotherapy completion, then every 3 to 4 months thereafter until study completion (up to 5 years)]
Критерии участия
Критерии включения
- Female patients with histologically confirmed early-stage breast cancer (T1-2 and N0-1) or ductal carcinoma in situ (DCIS).
- Patients undergoing breast-conserving surgery
- Age ≥ 20 years
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥70%
- Life expectancy ≥ 5 years
- Adequate renal and hepatic function
Критерии исключения
- Pregnant patients
- Patients requiring re-irradiation of the thoracic region
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Тайвань · 2 центра
- National Taiwan University Hospital — Taipei
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch — Taipei
Идентификаторы
NCT: NCT06984250 · 202110027RINB · 113-S0087