Меню
Идёт набор NCT06984146

Nivo40-AVD for Advanced Classic Hodgkin Lymphoma

Фаза II С лечением Hodgkin Lymphoma, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nivolumab, Doxorubicin, Vinblastine, Dacarbazine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hodgkin Lymphoma, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Flat-dose Nivolumab (40 mg) in Combination With Doxorubicin, Vinblastine, and Dacarbazine (AVD) for Newly Diagnosed Advanced Classic Hodgkin Lymphoma

Обзор

The aim of the current trial is to evaluate the efficacy and safety of flat-dose nivolumab (40 mg) in combination with AVD in the management of patients with newly diagnosed advanced classic Hodgkin Lymphoma

Подробное описание

Patients will receive 6 cycles of Nivo40-AVD with interim and EOT PET/CT scan. Interim PET/CT will not affect clinical decisions and is done as part of the study on response predictors after first line PD-1 inhibitor therapy. In patients achieving only partial metabolic response after 6 cycles (Deauville score ≥ 4) radiation therapy is allowed.

Вмешательства

  • Препарат Nivolumab
    40 mg day 1 and 15
  • Препарат Doxorubicin
    25 mg/m2 day 1 and 15
  • Препарат Vinblastine
    6 mg/m2 (not exceeding 10 mg) day 1 and 15
  • Препарат Dacarbazine
    375 mg/m2 day 1 and 15

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival [Срок оценки: 2 years]
  • Complete remission and complete metabolic response [Срок оценки: 2 years]
  • Adverse events [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly-diagnosed histologically verified advanced stage (IIB-IV as per GHSG) classic Hodgkin lymphoma
  • No past history of autoimmune disease
  • Age > 18 years
  • Ejection fraction > 50%
  • ECOG 0-4

Критерии исключения

  • Organ failure (e.g. creatinine > 2x ULN; ALT or AST > 5x ULN; bilirubin > 2x ULN; hemodynamic instability; respiratory failure > Grade 1)
  • Uncontrolled infection
  • Pregnancy
  • Inability to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute (MORI) for administrative and economic work — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT06984146 · Nivo40-AVD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗