Меню
Набор скоро начнётся NCT06984107

MRONJ and Polynucleotides-Hyaluronic Acid Hydrogel (Regenfast®)

Без фазы С лечением Medication Related Osteonecrosis of the Jaw

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRONJ resection plus PN+HA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Medication Related Osteonecrosis of the Jaw. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intra-operative Application of Polynucleotides-Hyaluronic Acid Hydrogel (Regenfast®) for the Surgical Treatment of Medication-related Osteonecrosis of the Jaws (MRONJ): a Pilot Study

Обзор

Several circumstances or conditions, such as wound extension or disease, can affect the hard and soft tissue healing after surgical treatment of MRONJ. Supportive therapies are therefore needed to help tissues wound healing. The primary objective of this pilot clinical case series is to evaluate the post-operative wound healing in a group of patients undergoing surgical therapy for MRONJ with intraoperative application of a gel based on polynucleotides and hyaluronic acid (PN+HA) (Regenfast®)

Вмешательства

  • Устройство MRONJ resection plus PN+HA
    Surgical management will be performed by reflecting a full-thick flap to expose the entire affected area, followed by removal of necrotic bone until a vital, unaffected bony margin will be obtained. After bone resection, the PN+HA (Regenfast®) will be applied on the residual bone surface. Wound management will be done via primary closure.

Первичные конечные точки

  • Clinical wound healing (modified Landry Healing Index) [Срок оценки: 7 days after surgical treatment]
  • Clinical wound healing (modified Landry Healing Index) [Срок оценки: 14 days after surgical treatment]
  • Clinical wound healing (modified Landry Healing Index) [Срок оценки: 21 days after surgical treatment]
  • Clinical wound healing (modified Landry Healing Index) [Срок оценки: 3 months after surgical treatment]
  • Clinical wound healing (modified Landry Healing Index) [Срок оценки: 6 months after surgical treatment]
  • Clinical wound healing (modified Landry Healing Index) [Срок оценки: 12 months after surgical treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients older than 18 years
  • Provided informed consent
  • MRONJ stage 1 and stage 2 diagnosis, in accordance to SICMF-SIPMO classification
  • Need to undergo surgical treatment of MRONJ

Критерии исключения

  • Patients with history of head and neck radiotherapy
  • Neurological and psychiatric conditions
  • Pregnancy
  • MRONJ stage 3 diagnosis
  • Patients who will receive a re-treatment for MRONJ
  • Patients with general contraindication for oral surgery
  • Patients unable to attend the out-patients visits scheduled by the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06984107 · 7475

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗