Меню
Идёт набор NCT06983847

A Long-term Observational Study to Describe the Use of Vitamin-C Injektopas® 7.5 g in Patients With Vitamin C Deficiency

Наблюдательное Deficiency, Vitamin C Chronic Disease Acute Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Deficiency, Vitamin C, Chronic Disease, Acute Disease. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Observational Study on Vitamin C-Injektopas® 7.5g in Patients With Vitamin C Deficiency Due to Acute and Chronic Diseases

Обзор

The goal of this observational study is to learn more about the disease and the symptoms where the product will use and in which patient groups. Further on, it is interesting to know clinical pictures, the symptoms improve. Patients with acute or chronical disease with vitamin c deficiency could be involved. The main questions it aims to answer are: * how do the symptoms of the disease change * how is the tolerability

Подробное описание

The aim of this long-term observational study is to document the use of Vitamin C Injektopas® 7.5g in patients with vitamin C deficiency. The deficiency condition can be diagnosed either by laboratory diagnosis or clinically, i.e. symptomatically on the basis of general vitamin C deficiency symptoms (e.g. weakness, fatigue, susceptibility to infections and psychological complaints such as depressive moods) through to more specific deficiency symptoms, which are primarily related to impaired collagen formation and therefore primarily affect connective tissue, blood vessels, cartilage and bones. These include, above all, haemorrhages in the skin, inflamed and bleeding gums - through to tooth loss, joint effusions, pain in the joints, bones and muscles as well as poorly healing wounds, etc.

The survey should be used to assess the disease underlying the vitamin C deficiency (the so-called underlying disease), the reduction in the symptoms of the disease under therapy and also the tolerability. Both acute and chronic underlying diseases should be taken into account.

In addition to the symptom enquiry, the global assessment of the efficacy and tolerability of therapy with Vitamin C Injektopas® 7.5g is evaluated.

Первичные конечные точки

  • change in general and disease-specific symptoms [Срок оценки: therapy duration, an expected average of 3 weeks (for acute diseases) or 12 weeks (for chronic diseases)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Global assessment of efficacy of treatment with Vitamin C-Injektopas® 7,5g [Срок оценки: therapy duration, an expected average of 3 weeks (for acute diseases) or 12 weeks (for chronic diseases)]
  • Dosage scheme [Срок оценки: Number of infusions through study completion, up to appr. 12 weeks]
  • Global Assessment of Tolerability [Срок оценки: on last visit, an expected average of 3 weeks (for acute diseases) or 12 weeks (for chronic diseases)]
  • Quality of life in chronic disease (Numeric Scale) [Срок оценки: therapy duration, an expected average of 12 weeks (for chronic diseases)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with vitamin C deficiency
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to the active ingredient or any of the excipients
  • Oxalate urolithiasis
  • Iron storage disease (thalassemia, hemochromatosis, sideroblastic anemia) or recent red blood cell transfusion
  • Renal insufficiency
  • Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency/defect
  • Pregnant/breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Multiple Physicians from Austria — Vienna, Etc.

Идентификаторы

NCT: NCT06983847 · 214A18VCAT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗