Меню
Набор скоро начнётся NCT06983691

Patient Navigation for HER2+ Metastatic Breast Cancer Patients Treated With Tucatinib

Без фазы С лечением HER2+ Metastatic Breast Cancer (MBC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patient Navigation Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HER2+ Metastatic Breast Cancer (MBC). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating a Patient Navigation Program to Improve Therapy Management for HER2+ Metastatic Breast Cancer Patients Treated With Tucatinib

Обзор

The goal of this study is to test a novel nurse-delivered patient navigation program for women with HER2+ metastatic breast cancer (mBC) receiving tucatinib, trastuzumab, and capecitabine. The program will focus on enhancing understanding of the treatment regimen, managing symptoms and adherence, and improving coping and self-management skills. If successful, the program could be integrated into clinical care to better support mBC patients. The main question the study aims to answer is: is the patient navigation program feasible and acceptable for mBC patients? Participants will receive patient navigation sessions over about 6 weeks. Participants will also complete study assessments via electronic survey at baseline and at about 3 and 6 weeks after enrollment, with the last assessment occurring after completion of the patient navigation program sessions. Participants will also complete a post-program exit interview.

Вмешательства

  • Поведенческое Patient Navigation Program
    The patient navigation program will integrate 1) education to enhance understanding of the treatment regimen, follow-up care, and the importance of adherence, 2) symptom management and adherence strategies, and 3) skills and resources to enhance women's symptom coping and self-management abilities.

Первичные конечные точки

  • Number of participants enrolled [Срок оценки: 9 months]
  • Percentage of participants completing 3 sessions [Срок оценки: 6 weeks]
  • Percentage of participants using program strategies [Срок оценки: 6 weeks]
  • Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ) score [Срок оценки: 6 weeks]
  • Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) score [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • female (sex assigned at birth);
  • ≥18 years of age at enrollment;
  • diagnosed with HER2+ metastatic breast cancer (mBC);
  • receiving treatment with tucatinib combined with capecitabine and trastuzumab;
  • able to speak and read English

Критерии исключения

  • visual or hearing impairment;
  • severe cognitive impairment;
  • severe mental illness interfering with ability to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06983691 · Pro00117920

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗