Меню
Идёт набор NCT06983470

Predictive Utility and Mechanisms of Sacral Evoked Responses in Sacral Neuromodulation

Без фазы С лечением Overactive Bladder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SNM based on visual-motor responses (VMRs), SNM based on sacral evoked responses (SERs).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overactive Bladder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Electrical stimulation of the sacral nerve can help with bladder problems and pelvic pain but researchers don't understand exactly how the stimulation helps. The goal of this study is to examine signals evoked during sacral neuromodulation (SNM or electrical stimulation of the sacral nerve) and their relationship to the selection of stimulation parameters that improve pelvic function symptoms. This study uses SNM parameters based on visual-motor responses (VMR) or sacral evoked responses (SER). It is investigating how the parameter selection impacts change in bladder function.

Подробное описание

Some surgical procedures will be conducted at the Chealsea Hospital (75 S Main St, Chelsea, MI 48118) and all others will be done at Michigan Medicine facilities.

Вмешательства

  • Устройство SNM based on visual-motor responses (VMRs)
    SNM using parameters that elicited the best VMRs in the stage-1 implant procedure
  • Устройство SNM based on sacral evoked responses (SERs)
    SNM using parameters that elicited the best SERs in the stage-1 implant procedure

Первичные конечные точки

  • Change in bladder function score during SNM using visual-motor responses (VMR)-selected stimulation programs [Срок оценки: Baseline through the conclusion of study participation, approximately 3 months]
  • Change in bladder function score during SNM using sacral evoked responses (SER)-selected stimulation programs [Срок оценки: Baseline through the conclusion of study participation, approximately 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Determined by the research team to be fully eligible to receive a sacral neuromodulation implant at a sacral nerve as part of their normal clinical care for overactive bladder (OAB).
  • Adult (18 or older), capable of providing own informed consent and communicating clearly with research team.
  • Capable of speaking, reading, and understanding English, as all study questionnaires are standardized assessments only available in English.

Критерии исключения

  • Areflexive or atonic bladder.
  • Pregnant or planning to become pregnant. If a woman of child-bearing potential wishes to participate in this study, they will be pre-screened with a test to detect pregnancy.
  • Diagnosed neurogenic bladder, sacral nerve damage, lower motor dysfunction, or other conditions that would affect the neural circuits involved in micturition.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT06983470 · HUM00222497

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗