Efficacy and Safety of Photodynamic Therapy for Cervical and Vaginal Intraepithelial Neoplasia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ALA-PDT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Precancerous Cervical Lesion. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy and Safety of Photodynamic Therapy for Cervical and Vaginal Intraepithelial Neoplasia:A Multicenter Prospective Cohort Study
Обзор
To investigate the efficacy and safety of photodynamic therapy (20% 5-amino-ketovalerate 630nm red light) in the treatment of cervical and vaginal intraepithelial neoplasia in women in the real world.
Вмешательства
- Процедура ALA-PDT
use ALA\_PDT to treat the disease
Первичные конечные точки
- Efficacy of the treatment [Срок оценки: 1 month after the treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- cervical/vaginal high-grade squamous intraepithelial lesions (HSILs) confirmed by colposcopy and pathological biopsy (CIN2 /CIN3 and/or VaIN2/ VaIN3) or persistent CIN1/VaIN1 lasting for more than one year with a strong willingness to treat;
- colposcopy was adequate, and analysable colposcopy images were retained;
- endocervical curettage (ECC) did not suggest higher-grade lesions.
Критерии исключения
- coexistence or suspicion of cancer;
- porphyria or suspected allergies to red and blue light;
- severe medical comorbidities;
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Peking Unniversity Third Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06982976 · IRB00006761-M2023505 · 2022YFB3604704