Меню
Набор скоро начнётся NCT06982781

FRED Retrospective Study of Intracranial Aneurysms Treatment

— Наблюдательное Intracranial Aneurysm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Flow Re-Direction Endoluminal Device System(FRED).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracranial Aneurysm. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective Post-Market Clinical Study of the Flow Re-Direction Endoluminal Device System in the Treatment of Intracranial Aneurysms

Обзор

To evaluate the long-term safety and efficacy of Flow Re-Direction Endoluminal Device System (FRED) in the treatment of intracranial aneurysms in the post-market environment

Подробное описание

Study Objective: To evaluate the long-term safety and efficacy of Flow Re-Direction Endoluminal Device System (FRED) in the treatment of intracranial aneurysms in the post-market.

Study Design: Post-market, retrospective, multi-center, observational clinical study Study Population: Patient who has implanted at least one observational device in China mainland.

Вмешательства

  • Устройство Flow Re-Direction Endoluminal Device System(FRED)
    Flow Diverter (FD) devices are developed based on reconstructing the parent artery's lumen. FDs are designed with a denser mesh compared to conventional intracranial stents. By covering the aneurysm neck, these stents redirect blood flow away from the aneurysm, promoting intra-aneurysmal flow stagnation and subsequent thrombosis formation. Currently, FDs are primarily used for the treatment of wide-neck aneurysms.

Первичные конечные точки

  • O'Kelly-Marotta, OKM grade (Imaging Evaluation of a Target Aneurysm) [Срок оценки: 6 month, 1 year]
  • Raymond-Roy Grade (Adequate Occlusion Rate of Target Aneurysm) [Срок оценки: 6 month, 1 year]
  • Technical Success rate [Срок оценки: Immediate post-procedure]
  • Re-sheathing performance [Срок оценки: Immediate post-procedure]
  • Modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: 6 month, 1year]

Критерии участия

Критерии включения

  • People in China mainland who have been treated with FRED. The patients for whom clinical data are available

Критерии исключения

  • Patients who met the inclusion criteria at all time points were required to be included in the study. Therefore, no specific exclusion criteria were set.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06982781 · CL1106094

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗