Меню
Идёт набор NCT06982404

ZeroHeart Biopsy - Prediction of Deceased Donor Heart Transplant Performance From Organ Donors Using Pre-Transplant Biopsies - A Pilot Study

— Наблюдательное Heart Transplantation Graft Rejection Myocardial Injury Organ Preservation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Time Zero Donor Heart Biopsy for Molecular Analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Transplantation, Graft Rejection, Myocardial Injury, Organ Preservation. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate whether molecular analysis of donor heart biopsies taken at the time of organ removal ("Time Zero") can help predict the future function and rejection risk of the transplanted heart in adult transplant recipients. The main questions it aims to answer are: * Can early molecular injury in the donor heart, caused by brain death or circulatory death, be detected at the time of organ removal? * Can these early molecular findings predict short-, mid-, and long-term transplant outcomes, such as graft function or rejection? Participants will: * Include heart donors whose hearts are being transplanted (both standard and marginal donors, including DBD and DCD cases) * Provide two small biopsies from the donor heart at the time of organ removal: one for routine pathology, one for microarray-based molecular analysis * Have routine follow-up biopsies after transplantation as part of standard care (no additional procedures required beyond medical standard) Researchers will compare biopsy results from different donor types (standard vs. marginal, DBD vs. DCD) to see if early molecular signals are linked to later heart transplant outcomes.

Вмешательства

  • Диагностический тест Time Zero Donor Heart Biopsy for Molecular Analysis
    This intervention involves obtaining a right ventricular myocardial biopsy from the donor heart at the time of organ procurement ("Time Zero"), prior to transplantation. The biopsy is divided into two parts: one for routine histopathological evaluation and the other preserved in RNAlater® for molecular analysis using microarray technology. This molecular profiling is designed to detect early tissue injury and gene expression patterns associated with graft viability and transplant outcomes. The i

Первичные конечные точки

  • Prediction of Post-Transplant Heart Function Based on Time Zero Molecular Biopsy Profiles [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

All hearts from standard and expanded criteria donors as well as donor hearts from Donation after circulatory death (DCD) undergoing a heart biopsy at pre-implantation (at procurement) will be included. Consent will be obtained from the recipient at the time of transplant listing.

Критерии исключения

Hearts will be excluded from the study if the participating clinician decides to discard the organ before transplantation or the recipient declines that the biopsy will be performed at the organ procurement.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT06982404 · 2032/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗