Меню
Идёт набор NCT06982300

SSTR2 Imaging With [68Ga]Ga-DOTA-TOC PET/CT in NPC

Фаза I / Фаза II С лечением Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [68Ga]Ga-DOTA-TOC PET imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma (NPC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Towards Improved Therapy Selection and Targeted Treatment for Nasopharyngeal Carcinoma: a Proof-of-concept Pilot Study for Somatostatin Receptor 2 Imaging With [68Ga]Ga-DOTA-TOC PET/CT.

Обзор

This is an investigator-initiated, single-center clinical trial designed to evaluate the feasibility of \[68Ga\]Ga-DOTA-TOC positron emission tomography (PET) scan in patients with Epstein-Barr virus (EBV) related nasopharyngeal carcinome (NPC) prior to and three weeks after the start of induction chemotherapy or concurrent chemoradiotherapy (CRT). Archival tumor tissue from the diagnostic biopsy will be used to perform somatostatin receptor 2 (SSTR2) immunohistochemistry (IHC). Blood samples will be drawn at baseline, after three weeks, after completion of induction chemotherapy if applicable, and after CRT.

Вмешательства

  • Другое [68Ga]Ga-DOTA-TOC PET imaging
    Patients will undergo \[68Ga\]Ga-DOTA-TOC PET imaging before and 3 weeks after start of standard of care treatment with induction chemotherapy or CRT, unless the baseline scan shows no tracer uptake in the tumor, in that case the scan will not be repeated. Patients will receive 120 MBq \[68Ga\]Ga-DOTA-TOC intravenously and will be scanned up to 20 minutes, 60 minutes after tracer injection, after acquisition of a low dose CT for attenuation correction. The investigators will use archival tissu

Первичные конечные точки

  • Feasibility of assessing tumor SSTR2 expression [Срок оценки: From the day of the first study scan within one week before the start of treatment to the day of the second study scan three weeks after the start of treatment]
Вторичные конечные точки (3)
  • [68Ga]Ga-DOTA-TOC uptake in the primary tumor and lymph node metastase [Срок оценки: From the day of the first study scan within one week before the start of treatment to the day of the second study scan three weeks after the start of treatment]
  • [68Ga]Ga-DOTA-TOC distribution [Срок оценки: From the day of the first study scan within one week before the start of treatment to the day of the second study scan three weeks after the start of treatment]
  • Comparison [68Ga]Ga-DOTA-TOC uptake with SSTR expression [Срок оценки: The day of the first study scan within one week before the start of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Stage IB-IVA NPC (AJCC 9th edition), EBV positive determined by Epstein-Barr virus-encoded RNA (EBER).
  • Planned treatment with induction chemotherapy or CRT without induction chemotherapy.
  • Age ≥ 18 years.
  • Signed informed consent.
  • Willingness and ability to comply with all protocol required procedures.
  • Negative serum pregnancy test at screening in women of childbearing potential.
  • Archival tumor tissue available or consent to undergo a tumor biopsy procedure.

Критерии исключения

  • Previous treatment with chemotherapy or radiotherapy for NPC.
  • Treatment with any investigational agent or participation in another clinical trial with therapeutic intent within 28 days prior to \[68Ga\]Ga-DOTA-TOC injection.
  • Any other diseases, metabolic dysfunction, physical examination finding, or clinical laboratory finding giving reasonable suspicion of a disease or that may affect the interpretation of the results or render the patient at high risk from complications.
  • Altered mental status, or any psychiatric condition that would prohibit the understanding or rendering of informed consent.
  • Inability to lie in supine position for 25 minutes.
  • Patients who are pregnant or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • University Medical Center Groningen — Groningen

Идентификаторы

NCT: NCT06982300 · 21477 · 2025-520689-23-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗