Меню
Набор скоро начнётся NCT06981949

Addition of Dexmedetomidine to Ropivacaine in Bilateral Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery

Фаза IV С лечением Pain Pain Management Following Cardiopulmonary Bypass Surgery Erector Spinae Plane Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Ropivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Pain Management Following Cardiopulmonary Bypass Surgery, Erector Spinae Plane Block. Базовые параметры: 25 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Addition of Dexmedetomidine to Ropivacaine in Bilateral Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery - A Double-blinded Randomized Clinical Trial

Обзор

Coronary artery bypass surgery (CABG), typically performed through a median sternotomy, causes significant postoperative pain. Managing this pain effectively while reducing reliance on opioids is essential, as opioids can lead to side effects such as respiratory depression, nausea, and potential for dependence. Regional anesthesia techniques like the erector spinae plane block (ESPB) have emerged as promising tools to control pain and support recovery. This randomized, double-blind clinical trial evaluates whether adding dexmedetomidine, a sedative and analgesic, to ropivacaine, a local anesthetic, in bilateral ESPB can improve pain control after off-pump CABG surgery. The study is conducted at the Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital. A total of 110 adult patients undergoing elective surgery are randomly assigned to one of two groups: 1. Group R: Receives ropivacaine alone in the ESPB. 2. Group RD: Receives ropivacaine with dexmedetomidine. The nerve block is administered before anesthesia. The primary outcome is the duration of effective pain relief (pain score ≤4) before the patient needs opioid medication, assessed up to 24 hours after extubation. Secondary outcomes include: 1. Pain scores monitored for up to 48 hours post-extubation 2. Total intraoperative opioid use 3. Time to extubation, ambulation, and incentive spirometry use 4. ICU stay duration 5. Side effects such as nausea, bradycardia, or local anesthetic toxicity This study supports efforts to reduce opioid use after heart surgery while maintaining effective pain management, aligning with enhanced recovery protocols and addressing the broader public health challenge of opioid overuse.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Dexmedetomidine added to ropivacaine in the bilateral single-shot Ultrasound-guided erector spinae plane block that will be applied to each side (bilateral): 20ml/side of 0.375% ropivacaine+0.5 μg/kg/side of dexmedetomidine (lean body weight if BMI \>30)
  • Препарат Ropivacaine
    Ropivacaine only in the Bilateral single-shot Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block: 20ml/side of 0.375% ropivacaine

Первичные конечные точки

  • Analgesia time [Срок оценки: From the moment the patient is awake in the Intensive Care Unit until the end of the patient's study inclusion time (48 hours after extubation)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total intraoperative opioid [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Total amount of rescue analgesics used [Срок оценки: Postoperatively until 48 hours post-extubation]
  • Pain score [Срок оценки: Postoperatively until 48 hours post-extubation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: 25 - 80 years old
  • Planned for elective OFF PUMP CABG
  • Cognitively not impaired
  • American Society of Anesthesiologists class 3
  • Left ventricular ejection fraction ≥40%
  • Consent form for the study signed
  • No infection at the site of injection
  • No contraindication for ESP block (thrombocytopenia, anticoagulation therapy)
  • No documented allergy to ropivacaine or dexmedetomidine

Критерии исключения

  • Refusal to participate in the study
  • Emergency surgery
  • American Society of Anesthesiologists class >3
  • Left ventricular ejection fraction <40%
  • Infection at the site of injection for ultrasound-guided ESPB
  • Coagulation disorders
  • Documented allergy to ropivacaine or dexmedetomidine
  • Greater than first-degree heart block
  • Bradycardia (heart rate \[HR\] < 50 bpm)
  • Pregnancy
  • BMI ≥40
  • Psychiatric illnesses that would interfere with the assessment of pain scores
  • History of alcohol or drug abuse and chronic analgesic use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06981949 · LAUMCRH.CC1.23/Apr/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗