Effect of Topical Bromelain Versus Topical Corticosteroids in the Management of Oral Lichen Planus
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Topical Bromelain, 0.1% topical triamcinolone acetonide, Combination of Topical Bromelain and Triamcinolone Acetonide in Orabase.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Oral Lichen Planus. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Topical Bromelain Versus Topical Corticosteroids in the Management of Oral Lichen Planus : A Randomized Clinical Trial
Обзор
Bromelain, an enzyme extract derived from pineapples, has shown promise due to its anti-inflammatory and wound-healing properties. However, its efficacy in treating oral mucosal ulcers remains unexplored. This study aims to provide clinical evidence on the efficacy of bromelain for managing OLP, potentially offering a safer and more effective treatment option.
Вмешательства
- Пищевая добавка Topical Bromelain
A natural enzyme-based formulation derived from pineapple, bromelain in orabase is being investigated for its anti-inflammatory and wound-healing properties. As a non-steroidal alternative, it offers a potentially safer treatment option with minimal side effects. - Препарат 0.1% topical triamcinolone acetonide
A corticosteroid-based standard treatment for OLP, triamcinolone acetonide in orabase is used for its strong anti-inflammatory and immunosuppressive effects. It serves as the conventional treatment versus novel therapy in this study - Комбинированный продукт Combination of Topical Bromelain and Triamcinolone Acetonide in Orabase
This novel formulation combines the enzymatic, healing properties of bromelain with the anti-inflammatory property of triamcinolone. It is designed to provide enhanced therapeutic effects through synergistic action, potentially reducing the required corticosteroid dose while improving clinical outcomes.
Первичные конечные точки
- Clinical improvement [Срок оценки: Recorded at baseline, and weekly for 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
- Pain intensity [Срок оценки: baseline, daily for the first week, then weekly for the remaining 3 weeks.]
- Oral health-related quality of life [Срок оценки: at baseline, and weekly for the 4 weeks.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients suffering from symptomatic OLP
- Patients free from any visible oral lesions other than OLP.
- Patients who agreed to take the supplied interventions.
- Patient who will agree to participate in the study.
- Patients who will accept to sign the informed consent.
Критерии исключения
- Patients suffering from any systemic disease.
- Treatment with any systemic treatment such as systemic steroids, other immunosuppressive drugs or non-steroidal anti-inflammatory drugs at least eight weeks.
- Treatment with any oral topical medications for at least four weeks prior to the study.
- Pregnant and lactating mothers.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Cairo University — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06981767 · 325