Меню
Набор скоро начнётся NCT06981650

Video Education to Improve First Time Colonoscopy Outcomes

Без фазы С лечением Colonoscopy Education

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: video, education.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colonoscopy Education. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Video Education to Improve First Time Colonoscopy Outcomes: A Prospective Randomized Control Trial.

Обзор

The investigators compare video education plus standard education versus standard education for bowel preparation before a colonoscopy. The primary outcome will be the quality of bowel preparation.

Подробное описание

The investigators compare video education plus standard education versus standard education for bowel preparation before a colonoscopy and include a number of languages including English, Spanish, Russian, Haitian Creole, and Urdu. The educational content also includes psychological content based upon the Theory of Planned Behavior. The primary outcome will be the quality of bowel preparation, as measured by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score,

Вмешательства

  • Поведенческое video
    use of a video
  • Поведенческое education
    standard talk and paper handout

Первичные конечные точки

  • Boston Bowel Preparation Scale (continuous) [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
Вторичные конечные точки (9)
  • Boston Bowel Preparation Scale (categorical) [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Polyp detection rate proportion [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Adenoma detection rate proportion [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Cecal intubation rate proportion [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Withdrawal time [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Adherence to bowel preparation instructions [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale [Срок оценки: baseline]
  • Overall experience with the bowel preparation process [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Desire to undergo future colonoscopies if indicated [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]

Критерии участия

Inclusion Criteria: all outpatients aged 18 to 75 years scheduled for their first screening colonoscopy

\-

Exclusion Criteria: ● Contraindications for colonoscopy

  • History of bowel surgery, particularly colorectal surgery
  • Severe comorbid conditions (e.g., impaired hepatic, renal or bone marrow function, congestive heart failure, recent coronary artery disease)
  • Chronic constipation (typically <3 bowel movements per week with hard stools, a feeling of incomplete evacuation, or abdominal discomfort) requiring the use of laxatives
  • Pregnancy or lactation
  • Prisoners
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease
  • Inability to use video presentation devices (e.g., blindness)
  • Active cancers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Mahmood S, Farooqui SM, Madhoun MF. Predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;30(8):819-826. doi: 10.1097/MEG.0000000000001175. PMID 29847488

Идентификаторы

NCT: NCT06981650 · MED2024-555

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗