Меню
Идёт набор NCT06981065

The Scandinavian Displaced Lateral Clavicle Trial

Без фазы С лечением Clavicle Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Simple Sling and Physiotherapy, Surgical treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Clavicle Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания, Финляндия, Норвегия, Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Scandinavian Displaced Lateral Clavicle Trial (ScanDiLaC) - A Multicentre, Pragmatic, 12-Month, Non-inferiority, Randomized Controlled Trial

Обзор

A multicentre multinational RCT to investigate whether non-surgical treatment is non-inferior to surgical treatment for displaced extraarticular lateral clavicle fractures in adults.

Подробное описание

The aim of this study is to investigate whether non-surgical treatment is non inferior to surgical treatment for displaced lateral clavicle fractures with regards to functional outcome measured with different patient-reported outcome measures. Patients aged 18-65 years will be randomized to non-surgical or surgical (pragmatic) treatment. The primary outcome is the Disabilities of Arm Hand and Shoulder (DASH) score at 1 year.

Вмешательства

  • Процедура Simple Sling and Physiotherapy
    Non-surgical treatment with a simple sling and physiotherapy according to standardized program.
  • Процедура Surgical treatment
    Surgical treatment with plate and screws (lateral clavicle plate, clavicle plate or hook plate with/without coracoclavicular fixation).

Первичные конечные точки

  • Disabilites of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Disabilites of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) [Срок оценки: Pre-injury, 6 weeks, 3 months, 6 months, 2 years, 5 years]
  • Nottingham Clavicle Score (NCS) [Срок оценки: 6 weeks, 3 months, 6 months, 1, 2, 5 years]
  • University of California, Los Angeles (UCLA) Activity scale [Срок оценки: Pre-injury, 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 years]
  • EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) questionnaire [Срок оценки: Pre-injury, 6 weeks, 3 months, 6 months, 1, 2, 5 years]
  • Visual Analog Scale (VAS) for pain [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 1, 2, 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- Displaced extraarticular lateral clavicle fracture (type II or V according to the modified Neer classification)

Критерии исключения

  • Pathological fracture
  • Open fracture
  • Neurovascular injury
  • Same-time fracture in the upper extremity
  • Polytrauma
  • Contraindications to surgery and/or anesthesia
  • Unable to give informed consent
  • Inability to complete follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 8 центров
  • Kalmar Regional Hospital — Kalmar
  • Linköping University Hospital — Linköping
  • Skane University Hospital — Malmö
  • Örebro University Hospital — Örebro
  • Danderyd Hospital — Stockholm
  • Stockholm South Hospital — Stockholm
  • Norrlands University Hospital — Umeå
  • Uppsala University Hopsital — Uppsala
Дания · 1 центр
  • Odense University Hospital — Odense
Финляндия · 1 центр
  • Tampere University Hospital — Tampere
Норвегия · 1 центр
  • Østfold Hospital Trust — Fredrikstad

Публикации

  • Christersson P, Karimi D, Gronhaug K, Launonen A, Brorson S, Frihagen F, Viberg B, Hailer N, Wolf O. The Scandinavian Displaced Lateral Clavicle trial (ScanDiLaC): a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2026 Jun 13;27(1):438. doi: 10.1186/s13063-026-09844-8. PMID 42288927

Идентификаторы

NCT: NCT06981065 · 2025-01097-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗