Меню
Набор по приглашению NCT06980935

STN-tTIS Modulates Parkinson Motor Symptoms With and Without Medications

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NervioX-2400.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Individualized 130 Hz Subthalamic Temporal Interference Stimulation Versus Medication for Motor Symptoms in Parkinson Disease

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the immediate effects of individualized 130 Hz STN-tTIS(Subthalamic Nucleus - transcranial Temporal Interference Stimulation)on motor symptoms in early-to-mid-stage PD patients during both medication "on" and "off" states. The main questions it aims to answer are: 1. Does the therapeutic effect of STN - tTIS relate to medication? 2. The degree of improvement in motor symptoms of Parkinson's disease patients after STN - tTIS therapy under different medication conditions. Researchers compared the MDS - UPDRS - III improvement scores of tTIS therapy in the "on" and "off" medication phases to see if tTIS could work of independently medication. 1. Visit the clinic once every 1 weeks for therapy and test. 2. Record their symptoms and scores.

Подробное описание

This clinical trial aims to explore whether individualized 130 Hz subthalamic tTIS can improve motor symptoms of PD independently of medication. . Each participant underwent two separate 20-minute sessions of individualized 130 Hz STN-tTIS: one during medication "on" (defined as stable dopaminergic medication effect) and one during medication "off" (after ≥12 hours withdrawal of dopaminergic medications). The order of sessions was randomized with at least 7 days washout between sessions to avoid carryover effects. And MDS - UPDRS - III scales are assessed before and after each treatment.

Вмешательства

  • Устройство NervioX-2400
    To design the individualized tTIS, each participant completed a T1-weighted anatomical magnetic resonance imaging (MRI) scan. The individual's structural brain MRI data were used to determine the tTIS montage and stimulation settings via computational modeling.

Первичные конечные точки

  • MDS-UPDRS-Ⅲ scores [Срок оценки: pre-intervention, immediately after the intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • MDS-UPDRS-Ⅲ sub-scores [Срок оценки: pre-intervention, immediately after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • MDS diagnosis of primary Parkinson's disease
  • Hoehn \& Yahr stage < 3
  • Antiparkinsonian drugs remained unchanged in the past four weeks and dosage remained unchanged during the study

Критерии исключения

  • Presence of neurological disorders that may affect the study (e.g., Traumatic brain injury)
  • History of antipsychotics, antidepressants, or dopamine modulators other than PD drugs
  • Metal devices in the head or heart (e.g., deep brain stimulators, pacemakers)
  • Unstable vital signs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06980935 · 2025140A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗