Идёт набор NCT06980649

Study of BHV-1300 in Graves' Disease

Фаза I С лечением Graves Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: BHV-1300.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Graves Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Австралия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label Biomarker Study of BHV-1300 in Graves' Disease

Обзор

The purpose of this study is to determine if BHV-1300 is a safe treatment in participants with Graves' Disease and to explore its effect on disease-specific biomarkers.

Вмешательства

Препарат BHV-1300
BHV-1300 is delivered subcutaneously (SC)

Первичные конечные точки

Number of participants with Serious AEs (SAEs), AEs leading to discontinuation, deaths [Срок оценки: Baseline to Week 52]
Number of participants with Grade 3-4 (CTCAE/DAIDS) treatment-emergent laboratory abnormalities [Срок оценки: Baseline to Week 52]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Participants must have serologically confirmed Graves' Disease.

Критерии исключения

History of hyperthyroidism not caused by Graves' Disease (e.g., toxic adenoma or toxic multinodular goiter) and/or history of thyroid storm within six weeks of the Baseline visit.
History of treatment with radioactive iodine or thyroid surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет