Меню
Набор скоро начнётся NCT06980610

A Randomized Open Controlled Clinical Trial Comparing the Mean Healing Time With Collatamp Versus Directed Healing in Digestive Stoma Closures

Без фазы С лечением Surgery, Colorectal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: digestive stoma closures.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery, Colorectal. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A RANDOMIZEZ OPEN CONTROLLED CLINICAL TRIAL COMPARING THE MEN HEALING TIME WITH COLLATAMP VERSUS DIRECTED HEALING IN DIGESTIVE STOMA CLOSSURES

Обзор

The process of directed healing is a slow one, not without any constraints for patients. In contact with the intestinal flora during the stoma time, the tissues harboring digestive bacteria do not allow direct skin closure without the risk of complications during the restoration of digestive continuity after having to perform an ileal or colonic stoma. Collatamp interposition would allow direct wound closure without additional complications. Various studies have compared directed healing and direct skin closure during stoma closure/restoration of continuity. Overall, directed healing reduces the risk of infection, abscesses, and surgical time, but results in greater constraints for the patient, i.e., longer healing time, more pain, and a poorer cosmetic result compared to direct skin closure.

Вмешательства

  • Процедура digestive stoma closures
    Both surgical techniques (Collatamp interposition and directed healing) are routinely used in the CVMC and Digestive Cancer Surgery departments for stoma closure or restoration of digestive continuity. The choice of technique is at the surgeon\'s discretion. Specific procedures related to the research: Procedures that differ from standard management are randomization and patient completion of a questionnaire.

Первичные конечные точки

  • Time until complete healing expressed in days [Срок оценки: 6 months maximum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Person having received full information on the organization of the research and having signed their informed consent
  • Patients aged 18 and over
  • Patients requiring ileostomy or colostomy closure, or restoration of digestive continuity
  • Person affiliated with a social security scheme or beneficiary of such a scheme

Критерии исключения

  • Patient suffering from an immune deficiency (which would alter the healing process)
  • Patient unable to complete the questionnaire
  • Patient with a known intolerance, hypersensitivity, or allergy to aminoglycosides or bovine collagen
  • Patient suffering from myasthenia gravis
  • Woman of childbearing age without effective contraception
  • Person referred to in Articles L. 1121-5, L. 1121-7, and L. 1121-8 of the French Public Health Code
  • Pregnant woman, woman in labor, or breastfeeding mother
  • Minor (non-emancipated)
  • Adult subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship, or legal protection)
  • Adult unable to express consent . Person deprived of liberty by a judicial or administrative decision, person receiving psychiatric care pursuant to Articles L. 3212-1 and L. 3213-1

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06980610 · 2024-A02240-47

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗