Меню
Набор скоро начнётся NCT06980545

Total Neoadjuvant 6 Cycles of Chemotherapy Versus 3 Cycles in Partial Responder Patients Diagnosed With Epithelial Ovarian Cancer

Фаза III С лечением Stage III and IV Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neoadjuvant chemotherapy (Paclitaxel and Carboplatin).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stage III and IV Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase 3 Study to Evaluate the Role of Total Neoadjuvant Chemotherapy in Partial Responders of Locally Advanced Ovarian Cancer Cancers (NeoPAR Study)

Обзор

neoadjuvant chemotherapy in stage III and IV ovarian cancer is given in 3-4 cycles with patients who R0 surgical resection is less likely to occur, in this study will assess total neoadjuvant chemotherapy 6 cycles then interval debulking surgery (experimental arm) versus 4 cycles then interval debulking surgery (control arm) in patients who achieve partial response or stationary disease by imaging after 3- 4 cycles of neoadjuvant chemotherapy, investigators'' primary end points will be event free survival, safety and tolerability and time to relapse, our secondary end points will be overall survival and surgical morbidity and mortality

Вмешательства

  • Препарат Neoadjuvant chemotherapy (Paclitaxel and Carboplatin)
    Neoadjuvant chemotherapy (Paclitaxel and Carboplatin) will be given in complete six cycles

Первичные конечные точки

  • event free survival [Срок оценки: it will be measured after 24 months, 36 months and 50 months from neoadjuvant chemotherapy and surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • > 18 years of age
  • Recently diagnosed with stage III and IV OC
  • Patients eligible for Platinum-based CTH
  • Patients have PR or SD after 3-4 cycles of NACT

Критерии исключения

  • Relapsed ovarian cancer
  • patients ineligible for Platinum-based CTH
  • Patient not candidate for IDS
  • stage I, II OC
  • Patients progressed after 3 cycles

7-Patients do not tolerate CTH

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06980545 · NeoPAR study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗