Меню
Идёт набор NCT06979271

Efficacy and Safety of Telitacicept Combined With Tofacitinib for Refractory Rheumatoid Arthritis

— Наблюдательное Telitacicept Treatment Compliance Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Telitacicept Tofacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Telitacicept, Treatment Compliance, Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Efficacy and Safety of Real-world Patients With Refractory Rheumatoid Arthritis (D2TRA) Receiving Telitacicept in Combination With Tofacitinib

Обзор

The aim of this study is to observe the clinical efficacy and safety of telitacicept combined with tofacitinib in the treatment of D2TRA patients

Вмешательства

  • Препарат Telitacicept Tofacitinib
    One group of D2TRA subjects receive Telitacicept combine Tofacitinib treatment

Первичные конечные точки

  • Efficacy of Telitacicept Combined With Tofacitinib for Refractory Rheumatoid Arthritis [Срок оценки: maximum 1 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse EventsArthritis [Срок оценки: maximum 1 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-85 years
  • Diagnosed with refractory rheumatoid arthritis according to the 2021 EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) diagnostic criteria
  • The traditional disease-improving rheumatic drug treatment is ineffective, and the use of two or more biological/targeted disease-improving anti-rheumatic drugs is ineffective, and telitacicept combined with tofacitinib is required treated patients
  • Voluntarily provided written informed consent -

Критерии исключения

  • Exclusion of patients with severe diseases of major organs (e.g., heart, liver, or lungs)
  • Patients with malignancies, hematological disorders, or other autoimmune diseases (excluding rheumatoid arthritis)
  • History of allergy/hypersensitivity to the study medications (Telitacicept or Tofacitinib)
  • Active tuberculosis or active infectious diseases requiring systemic treatment
  • Pregnancy, lactation, or refusal to use contraception during the study
  • Failure to complete the prescribed Telitacicept + Tofacitinib regimen due to: Non-adherence or Severe adverse reactions
  • Other conditions contraindicating participation per investigator judgment -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhejiang Provincial People's Hospital — Ханчжоу

Публикации

  • Zeng L, Yang K, Wu Y, Yu G, Yan Y, Hao M, Song T, Li Y, Chen J, Sun L. Telitacicept: A novel horizon in targeting autoimmunity and rheumatic diseases. J Autoimmun. 2024 Sep;148:103291. doi: 10.1016/j.jaut.2024.103291. Epub 2024 Aug 14. PMID 39146891

Идентификаторы

NCT: NCT06979271 · KT2025024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗