Меню
Набор скоро начнётся NCT06979206

Effects of Binaural Beats on Inhaled Anesthetic Requirements During General Anesthesia in Pediatric Patients

Без фазы С лечением General Anesthesia Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Application of Binarual Beat.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: General Anesthesia, Children. Базовые параметры: до 3 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Binaural Beats on Inhaled Anesthetic Requirements During General Anesthesia in Pediatric Patients: A Prospective, Randomized Controlled Trial

Обзор

The hypothesis of this study is that continuously delivering binaural beats with a phase difference corresponding to the slow-delta frequency band during anesthesia in pediatric patients can clinically and significantly reduce the required dose of the commonly used inhalational anesthetic, sevoflurane. To test this hypothesis, the study will compare the average end-tidal concentration of sevoflurane between a group exposed to continuous binaural beats (approximately 1 Hz phase difference) during surgery and a control group not exposed to such auditory stimulation.

Вмешательства

  • Другое Application of Binarual Beat
    The binaural beat audio file consists of pure tones at 431 Hz in the left ear and 432 Hz in the right ear, delivered via earphones continuously until the end of anesthesia.

Первичные конечные точки

  • The average EtSevo (end-tidal sevoflurane concentration, vol%) maintained during surgery. [Срок оценки: During surgery, more than 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patients under 3 years of age undergoing superficial surgery lasting more than 1 hour under general anesthesia (e.g., nevus excision, polydactyly/syndactyly surgery, dermoid cyst excision, thyroglossal duct cyst excision, preauricular fistula excision, inguinal hernia repair, orchiopexy, other mass excisions, strabismus surgery, etc.).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I or II.

Критерии исключения

  • Neonates or premature infants
  • Children with hearing impairment or currently using hearing aids
  • Children with neurological disorders
  • Children with respiratory diseases
  • Children undergoing neurosurgery or cardiac surgery
  • Other patients deemed inappropriate for inclusion in the clinical trial at the discretion of the investigator or study staff

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06979206 · 2501-127-1610

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗