Меню
Набор скоро начнётся NCT06979076

A Phase Ib Study of the Selective PKC-β Inhibitor MS-553 in Patients With Refractory or Relapsed CLL/SLL

Фаза I / Фаза II С лечением CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) SLL (Small Lymphocytic Lymphoma)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MS-553, DS1, MS-553, DS2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia), SLL (Small Lymphocytic Lymphoma). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase Ib Study of the Selective PKC-β Inhibitor MS-553 in Patients With Refractory or Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

Обзор

A Phase Ib Study of the Selective PKC-β Inhibitor MS-553 in Patients with Refractory or Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

Вмешательства

  • Препарат MS-553, DS1
    Oral, Dose Schedule 1
  • Препарат MS-553, DS2
    Oral, Dose Schedule 2

Первичные конечные точки

  • The occurrence of AEs and SAEs, with abnormal laboratory tests results, abnormal physical examination findings, abnormal vital signs, and abnormal ECG readings [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of CLL or SLL:
  • History of histologically documented CLL or SLL that meets iwCLL diagnostic criteria according to the 2018 guidelines, and
  • Indication for treatment as defined by the 2018 iwCLL guidelines, or the need for disease reduction prior to allogeneic transplantation.-

Критерии исключения

  • Current transformation of CLL/SLL non-Hodgkin lymphoma or Hodgkin lymphoma.
  • Active and uncontrolled autoimmune cytopenia(s).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06979076 · MS-553-201-CLL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗