Меню
Идёт набор NCT06978725

A Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of Brepocitinib in Adults With Cutaneous Sarcoidosis (BEACON)

Фаза II С лечением Cutaneous Sarcoidosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral Brepocitinib, Oral Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cutaneous Sarcoidosis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Investigate the Safety and Efficacy of Oral Brepocitinib in Adults With Cutaneous Sarcoidosis

Обзор

This study will evaluate the clinical safety and efficacy of oral brepocitinib in participants with cutaneous sarcoidosis.

Вмешательства

  • Препарат Oral Brepocitinib
    Drug: Oral Brepocitinib
  • Препарат Oral Placebo
    Drug: Oral Placebo

Первичные конечные точки

  • Number of participants with Treatment Emergent Adverse Events and Serious Adverse Events as assessed by CTCAE v5.0 [Срок оценки: Screening up to 28 days after the last dose of study drug at 16 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from baseline in the Cutaneous Sarcoidosis Activity and Morphology Instrument Activity (CSAMI-A) score through Week 16. [Срок оценки: 16 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults subjects (18-74)
  • Cutaneous sarcoidosis with characteristic skin biopsy histology
  • A CSAMI activity score ≥ 10
  • Weight > 40 kg to < 130 kg with BMI < 40 kg/m2 .

Критерии исключения

  • History of
  • Lymphoproliferative disorder
  • Active malignancy;
  • History of cancer within 5 years prior to baseline (exceptions for basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, or carcinoma in situ of the uterine cervix).
  • High risk of thrombosis or cardiovascular disease
  • High risk of herpes zoster
  • Active or recent infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • Clinical Trial Site — San Francisco
  • Clinical Trial Site — Durham
  • Clinical Trial Site — Philadelphia
  • Clinical Trial Site — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06978725 · PVT-2201-203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗