Меню
Набор скоро начнётся NCT06978530

3D Custom Plate vs. Standard Titanium Plates for Mandibular Sub-condylar Fractures Fixation

Без фазы С лечением Mandibular Sub-condylar Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D custom plate, Standard titanium fixation plates.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mandibular Sub-condylar Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mandibular Sub-condylar Fractures Fixation Using Three-dimensional Custom Plate Versus Standard Titanium Fixation Plates: Randomized Clinical Trial

Обзор

This randomized clinical trial aims to conduct a comprehensive clinical and radiographic evaluation by comparing the efficacy of standard titanium fixation plates with three dimensional custom plate in the management of sub-condylar fractures. By assessing the clinical outcomes, accuracy of reduction of the fracture segments, and bite force promoted by both fixation modalities.

Вмешательства

  • Устройство 3D custom plate
    Custom 3D plate will be designed using preoperative CT and virtual surgical planning.
  • Устройство Standard titanium fixation plates
    The fixation will be performed according to established surgical principles for managing displaced mandibular sub-condylar fractures without patient-specific planning or customization.

Первичные конечные точки

  • Mandibular deviation on opening [Срок оценки: 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.]
  • Maximum mouth opening [Срок оценки: 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Bite force [Срок оценки: 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively]
  • Accuracy of fracture reduction [Срок оценки: Immediately postoperative (within 1 week)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Displaced sub condylar fractures, requiring open reduction and rigid internal fixation
  • Age ranges from 18 to 60 years
  • Fracture duration less than 2 weeks
  • Patients with adequate follow up duration for outcome assessment

Критерии исключения

  • Comminuted sub condylar fractures
  • Patients with severe systemic diseases that may affect fracture healing
  • Presence of any pathology at the fracture site
  • Patients with previous history of mandibular surgery
  • Medically compromised patients who are not fit to undergo surgery under general anesthesia
  • Patients with in complete medical records or missing follow up data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06978530 · 3D-SCF-RCT-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗