Меню
Идёт набор NCT06978231

Effect of Same-session EUS on ERCP in Pancreaticobiliary Diseases

Без фазы С лечением Pancreaticobiilary Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EUS+ERCP, ERCP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreaticobiilary Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Same-session Endoscopic Ultrasonography on Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in Pancreaticobiliary Diseases: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This is a single-center randomized controlled trial. Eligible subjects meeting inclusion/exclusion criteria will be randomized 1:1 to EUS+ERCP group or ERCP group. Clinical data and patient-reported outcomes are regularly collected at baseline and during follow-up periods. A comparative analysis was conducted to assess the impact of same-session EUS on ERCP strategy modification between two groups, utilizing a structured questionnaire.Secondarily, the safety and efficacy of same-session EUS will be comprehensively evaluated by comparing complication rates, technical success rate and hospitalization costs, length of stay, and radiation exposure between groups.

Вмешательства

  • Процедура EUS+ERCP
    EUS were performed during the same session with ERCP under continuous sedation/anesthesia
  • Процедура ERCP
    Only ERCP was performed in the control group

Первичные конечные точки

  • ERCP strategy modification rate [Срок оценки: From enrollment to 6 months after the end of treatment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Procedure outcomes [Срок оценки: From enrollment to 6 months after the end of treatment]
  • Incidence of complications [Срок оценки: From enrollment to 6 months after the end of treatment]
  • Radiation-related situation [Срок оценки: From enrollment to 6 months after the end of treatment]
  • Healthcare utilization measures [Срок оценки: From enrollment to 6 months after the end of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥18 years;
  • Patients with pancreaticobiliary diseases definitively indicated for ERCP (as confirmed by HBP Specialists );
  • No prior history of ERCP;
  • No pancreaticobiliary EUS examinations within the preceding 3 months.

Критерии исключения

  • Patients with clinically confirmed malignant lesions deemed surgically unresectable by multidisciplinary evaluation and requiring pathological diagnosis exclusively for chemotherapy/radiotherapy guidance;
  • Patients with confirmed diagnosis requiring only palliative biliary/pancreatic stent placement for obstructive jaundice ;
  • Patients with anatomical alterations or surgical history affecting EUS feasibility;
  • Severe systemic illness including severe hepatic, renal, cardiopulmonary and cerebrovascular diseases with high risk for endoscopic procedures;
  • Contraindication to iodinated contrast media (allergy or renal impairment preventing ERCP);
  • Pregnancy or lactation;
  • Patients with severe coagulopathy;
  • Declined informed consent;
  • Severe psychiatric disorder/non-cooperation precluding safe procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06978231 · 2025SDU-QILU-3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗