Меню
Набор скоро начнётся NCT06977282

The 'Bone-Brain' Crosstalk Mechanism of Subchondral Bone Nociceptive Sensitization Activating SPP1-Positive Microglia in the vlPAG Region Elucidates the Theoretical Connotation of Treating Knee Osteoarthritis Based on Kidney Differentiation

— Наблюдательное Osteoarthitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthitis. Базовые параметры: 60 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this observational study is to investigate the relationship between pain severity and alterations in bone-derived and brain-derived signaling molecules (including serum neurotransmitters and inflammatory cytokines), as well as structural and functional changes in the ventrolateral periaqueductal gray (vlPAG) region in patients with kidney-deficiency type knee osteoarthritis (KOA). The central question it seeks to address is whether changes in these signaling molecules and vlPAG alterations are associated with the degree of pain. Patients scheduled to undergo total knee arthroplasty (TKA) due to KOA will be enrolled prior to surgery. Before the operation, they will undergo questionnaire assessments, physical examinations, imaging evaluations, and blood sample collection. The resected tibial plateau tissue obtained during surgery will be used for subsequent laboratory analyses.

Первичные конечные точки

  • Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Visual Analog Scale (VAS) score [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
  • Pattern Element Analysis [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
  • Function of Knee Joint [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
  • Volume of Subchondral Cystic Lesions [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
  • Brain Region Structure [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
  • Brain Region Functional Connection [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
  • Serum Neurotransmitters [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
  • Serum Inflammatory Cytokines [Срок оценки: Participants were tested immediately after being included in the study.]
  • Microarchitecture of Subchondral Bone [Срок оценки: One day following TKA surgery.]
  • Morphological Differences of Cartilage and Subchondral [Срок оценки: One month following TKA surgery.]
  • Subchondral Bone Osteoclast Activity [Срок оценки: One month following TKA surgery.]
  • Subchondral Bone Osteoblastic Activity [Срок оценки: One month following TKA surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of KOA
  • Age between 60-70 years.
  • Kellgren-Lawrence grade IV on anteroposterior and lateral knee X-rays.
  • Scheduled for total knee arthroplasty.
  • Voluntarily signs informed consent.

Критерии исключения

  • Clinical diagnosis of ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, gout, or other related conditions.
  • Presence of metabolic bone diseases, acute trauma, malignancies, infections, or other complications severely affecting knee function.
  • Use of drugs affecting bone metabolism (e.g., corticosteroids, zoledronic acid) within the past 6 months.
  • Presence of psychiatric disorders or serious cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, hematologic, or other systemic diseases.
  • Contraindications to MRI.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06977282 · SPHFJP-S2025079-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗