Меню
Идёт набор NCT06977230

Remote Ischemic Preconditioning in Type 2 Diabetic Patients Undergoing CABG

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus Coronary Artery Bypass Remote Ischaemic Conditioning

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote Ischemic Preconditioning.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Coronary Artery Bypass, Remote Ischaemic Conditioning. Базовые параметры: 45 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Myocardial Protection in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled Double-Blind Study

Обзор

This randomized, double-blind, prospective clinical trial aims to investigate the effect of remote ischemic preconditioning (RIPC) on myocardial protection in patients with type 2 diabetes mellitus undergoing elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Perioperative myocardial injury remains a significant concern during CABG, particularly in high-risk patients such as those with diabetes. RIPC is a low-cost, non-invasive intervention that may reduce myocardial damage by enhancing ischemic tolerance through intermittent limb ischemia. Sixty patients aged 40-85 years with type 2 diabetes scheduled for isolated CABG will be randomized to either receive RIPC or standard care. RIPC will be applied through five cycles of upper limb cuff inflation and deflation prior to sternotomy. High-sensitivity troponin T levels will be measured at 24, 48, and 72 hours postoperatively to assess myocardial injury. Secondary outcomes include acute kidney injury (KDIGO classification), maximum vasoactive-inotropic score (VIS) during the first 72 postoperative hours, ICU and hospital length of stay. This study will provide insight into the cardioprotective role of RIPC in diabetic patients undergoing cardiac surgery.

Вмешательства

  • Процедура Remote Ischemic Preconditioning
    Remote ischemic preconditioning (RIPC) will be performed after anesthesia induction and before surgical incision. A standard blood pressure cuff will be placed on the upper limb (without arterial cannulation), inflated to 200 mmHg for 5 minutes, and then deflated for 5 minutes. This cycle will be repeated five times prior to sternotomy. The procedure will be carried out under general anesthesia, ensuring patient blinding. No pharmacological agents are involved in this intervention

Первичные конечные точки

  • Postoperative 24-hour high-sensitivity Troponin T level [Срок оценки: 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Incidence and severity of acute kidney injury [Срок оценки: Within 72 hours postoperatively]
  • Postoperative 48-hour high-sensitivity Troponin T level [Срок оценки: 48 hours after surgery]
  • Postoperative 72-hour high-sensitivity Troponin T level [Срок оценки: 72 hours after surgery]
  • Maximum vasoactive-inotropic score (VIS) in the first 72 hours postoperatively [Срок оценки: 0-72 hours after surgery]
  • Length of ICU and hospital stay [Срок оценки: From ICU admission to ICU discharge and from hospital admission to hospital discharge, assessed up to 60 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus and receiving medical treatment
  • Scheduled for isolated elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class III or IV
  • Age between 40 and 85 years

Критерии исключения

Emergency CABG surgery Reoperation (revision surgery) Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40% History of cardiac arrest or cardiogenic shock Pregnancy Clinically significant peripheral arterial disease affecting the upper limbs Hepatic dysfunction (bilirubin > 20 μmol/L or INR > 2.0) Renal failure (eGFR < 20 mL/min/1.73 m²) Ongoing treatment with glibenclamide or nicorandil (agents known to interfere with ischemic preconditioning mechanisms) Asthma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 2 центра
  • Mugla Training and Research Hospital — Muğla
  • Mugla Training and Research Hospital — Muğla

Идентификаторы

NCT: NCT06977230 · RIPC-T2DM-CABG-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗