Меню
Идёт набор NCT06976736

A Long Term Follow-up Study of TScan TCR-T Products

— Наблюдательное AML ALL MDS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AML, ALL, MDS. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-term Follow-up Study to Assess Safety in Participants Who Received an Investigational T-Cell Receptor Engineered T-Cell (TCR-T) Product

Обзор

The purpose of this Long-Term Follow-Up (LTFU) study is to monitor participants who have previously received TSC-100 or TSC-101 TCR-T therapies in the TSCAN-001 study. Participants will be monitored for 15 years from the date of TCR-T cell therapy administration to assess long-term safety and efficacy.

Подробное описание

Participants will enroll in this LTFU study after completing the TSCAN-001 interventional trial. No additional study drug will be administered; however, participants may receive other cancer treatments as needed while being monitored for long-term safety.

Enrollment will occur after completion of the TSCAN-001 study, and participants will be monitored for safety and efficacy over a 15 year period.

Вмешательства

  • Другое Observational
    Long Term Follow-Up for participants treated with TSC-100 or TSC-101 TCR-T products

Первичные конечные точки

  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (Safety and Tolerability) [Срок оценки: 15 years post TCR-T administration]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall Survival [Срок оценки: 15 years post TCR-T administration]
  • Relapse-free survival [Срок оценки: 15 years post TCR-T administration]
  • Progression-free survival [Срок оценки: 15 years post TCR-T administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who received a TCR-T cellular therapy in a clinical study sponsored by TScan Therapeutics.
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 2 центра
  • City of Hope — Duarte
  • Mount Sinai — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06976736 · TSCAN-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗