Набор скоро начнётся NCT06976489

The Food Effect on PK Characteristics and Safety Profiles of PA-111

Фаза I С лечением Mixed Dyslipidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: PA-111.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Mixed Dyslipidemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Randomized, Single-dose, 2-sequence, 2-period, Crossover Study to Evaluate the Food Effect on the Safety and the Pharmacokinetics of PA-111 in Healthy Adult Volunteers

Обзор

Primary endpoint of this study is to evaluate the pharmacokinetic characteristics of PA-111 in healthy subjects.

Подробное описание

The purpose of this study is to compare and evaluate the effect of food on the safety and pharmacokinetic profiles of PA-111 in healthy adult subjects.

Вмешательства

Препарат PA-111
PA-111 1Tab., Per Oral

Первичные конечные точки

Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]
Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]

Критерии участия

Критерии включения

Body weight equal to or greater than 50kg (Female 45kg) and Body mass index (BMI) between 18.0 kg/m2 and 30.0 kg/m2 at the time of screening visit
The Age equal to or greater than 19 in healthy volunteers at the time of screening visit