Меню
Набор по приглашению NCT06976099

Multicenter Prospective Cohort Study of Hypertriglyceridemia Acute Pancreatitis

— Наблюдательное Acute Pancreatitis (AP) Hypertriglyceridemia Acute Pancreatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pancreatitis (AP), Hypertriglyceridemia Acute Pancreatitis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Hypertriglyceridemia-associated acute pancreatitis (HTG-AP) is the second leading cause in China and is receiving increasing global attention. Research on HTG-AP has been hindered by the heterogeneity and complexity of the disease, as well as the limitations of prior single-center studies with small sample sizes, inadequate collection of clinical data, lack of sustainable follow-up, and insufficient tools for large-scale data collection, analysis, and biomarker testing. To address these unique challenges and leverage the opportunity to gain a deeper understanding of HTG-AP, the China Hypertriglyceridemia Pancreatitis Study Group (CHPSG) was initiated in April 2023 as a multi-center collaboration. By utilizing the advantages of multi-center studies, such as external validity and larger sample sizes, CHPSG aims to investigate the prevalence, clinical characteristics, natural history, and risk factors of HTG-AP in China. The consortium will also explore the differences between HTG-AP and other etiologies of pancreatitis, with an emphasis on systemic and local complications, recurrence, and long-term quality of life. Through its phased approach, CHPSG seeks to develop targeted strategies for the prevention and treatment of HTG-AP, ultimately improving patient outcomes.

Первичные конечные точки

  • Incidence of organ dysfunction [Срок оценки: 1-2 weeks]
  • Clinical outcomes [Срок оценки: 1-2 weeks]
  • Incidence of recurrent HTG-AP [Срок оценки: 1 year]
  • Risk factors for recurrence [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 80 years;
  • Diagnosed with AP based on at least two of the following criteria (1) acute onset of upper abdominal pain; (2) more than three times the upper limit of the normal range of serum lipase or amylase levels; and (3) typical radiological findings of AP on computed tomography (CT), magnetic resonance imaging, or ultrasonography;
  • HTG with serum triglyceride levels >500 mg/dL (5.65 mmol/L) during the current AP episode or at admission;
  • Patients must have good compliance, with the ability and willingness to adhere to study protocols, provide written informed consent, and maintain their current lifestyle during the study period

Критерии исключения

  • History of chronic pancreatitis or pancreatic cancer;
  • Severe comorbidities such as malignancy, acute myocardial infarction, or extensive cerebral infarction;
  • Prior use of lipid-lowering medications;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Lack of signed informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 12 центров
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу
  • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University — Zunyi
  • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University — Харбин
  • Third Xiangya Hospital of Central South University — Чанша
  • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин
  • Affiliated Hospital of Yangzhou University — Yangzhou
  • … и ещё 4 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06976099 · K5714

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗