Меню
Набор скоро начнётся NCT06976008

CMV-associated Immunomodulation in Renal Transplant Patients

Без фазы С лечением Kidney Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Cytomegalovirus (CMV) infection has been associated with an increased risk of bacterial, fungal and viral infections in solid organ transplant recipients. The purpose of this study to evaluate if the occurrence of CMV viremia modify the ability to develop optimal immune responses against other pathogens in kidney transplant recipients (heterologous immunity). The objective of this project is to identify the immune pathways affected by CMV in the context of immunosuppression associated with kidney transplantation.

Подробное описание

Cytomegalovirus (CMV) infection remains one of the most frequent and problematic complications of solid organ transplantation. Several epidemiological studies have shown an association between CMV infection and the occurrence of severe bacterial or fungal infections. However, the mechanisms by which CMV increases the risk of heterologous infection are still poorly understood. Several data support a direct or indirect immunomodulatory effect of CMV. Indeed, in healthy subjects, CMV seropositivity has a strong phenotypic and functional impact on adaptive immunity while in solid organ transplant patients, a decrease in the innate response to various antigenic stimuli has been observed during CMV viremia. The hypothesis of the study is that the occurrence of CMV viremia reduces the ability to develop optimal immune responses against other targeted pathogens in kidney transplant recipients (heterologous immunity). The objective of this project is to identify the immune pathways affected by CMV in the context of immunosuppression associated with kidney transplantation.

Вмешательства

  • Другое blood sampling
    Blood samples will be taken at different timepoints following CMV viremia to evaluate the impact of CMV viremia over time.

Первичные конечные точки

  • Impact of CMV infection on the heterologous innate immune response in kidney transplant patients [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Impact of CMV infection on the heterologous adaptive immune response in kidney transplant patients [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • st cohort :
  • Age > 18 years
  • patients with end-stage renal failure programmed for kidney transplantation with a live donor
  • nd cohort :
  • Age > 18 years
  • kidney transplant recipient with CMV viremia

Критерии исключения

\- Patients under guardianship, curatorship, legal protection.

For patients with end-stage renal failure scheduled to receive a kidney transplant from a living donor :

  • Patients with an active viral (other than CMV), bacterial or fungal infection at the time of inclusion
  • patients receiving a desensitization protocol (ABO or anti-HLA)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 4 центра
  • Hôpital Bicêtre — Le Kremlin-Bicêtre
  • Hôpital européen Georges Pompidou — Paris
  • Hôpital Necker-Enfants Malades — Paris
  • Insitut Pasteur — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06976008 · APHP240837 · ID-RCB Number : 2024-A01039-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗