Меню
Набор скоро начнётся NCT06975839

Local Metformin Gel and Impacted Lower Third Molar

Фаза II С лечением Impacted Third Molar Tooth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin, non metformin gel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Impacted Third Molar Tooth. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluate the Efficacy of Local Metformin Gel Application Following Surgical Removal of Mandibular Third Molar

Обзор

* Completed medical and dental history will take for all patients and the position of the impacted teeth will evaluate by panoramic films. Patients will fully inform about the treatment procedures, follow-up examinations and complications of surgical procedures. * The study will be carried out as a randomized controlled clinical trial. Randomly, by the use of predefined computer-generated randomization table, the eligible patients will be randomized in equal proportions between Study group: patients will receive 1% Metformin gel in the socket following removal of the impacted third molar and Control group: patients will receive placebo gel 2% hydroxymethyl cellulose.All surgeries will be performed under complete aseptic conditions. Before surgery, the patient's mouth will be rinsed with a chlorhexidine digluconate solution 0.2% for 2 minutes. Surgery will carry out under local anesthesia consisting of 4% articain hydrochloride with 1:100,000 adrenaline. * Full thickness mucoperiosteal flap will be raised to expose sufficient bone on lateral and distal aspect of the impacted molar. Removal of bone will be done with stainless steel bur under Constant irrigation with normal saline while removing bone to prevent thermal necrosis. * When necessary, sectioning of crown and roots will be performed with a fissure bur. After tooth extraction, the alveolus will be inspected, curetted, and irrigated with 0.9% sterile saline solution. * Surgical removal of impacted mandibular third molar will be done,1% metformin gel or placebo gel in the socket following removal of the impacted third molar . * The mucoperiosteal flap will be repositioned and sutured with 3-0 black silk suture.

Вмешательства

  • Препарат Metformin
    local application of metformin gel after surgical removal of lower third molar tooth
  • Препарат non metformin gel
    local application of placebo gel after surgical removal of lower third molar tooth

Первичные конечные точки

  • bone dentisty [Срок оценки: 6months]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age ≥18ys
  • no systemic disease
  • impacted mandibular third molar class II position B on Pell- Gregory classification

Критерии исключения

  • • history of metabolic or systemic diseases affecting bone or healing process,
  • local infection,
  • tobacco use,
  • oral contraceptive,
  • pregnancy and lactation
  • patients who had taken analgesics or anti-inflammatories for 1 week prior to enrollment in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06975839 · 8

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗