Меню
Идёт набор NCT06975241

Observing Metabolism of EPA With Consideration of Genetics And Sex

Фаза IV С лечением Healthy Omega 3 Metabolism, Lipids

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EPA 2.4g/day.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy, Omega 3, Metabolism, Lipids. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Determining Contribution of Sex and Genetics to DHA Synthesis Rates Over 12 Weeks of EPA Supplementation in Healthy Individuals

Обзор

The goal of this clinical study is to learn how fast EPA is converted to other molecules, including DHA, with consideration of biological sex and genetics in healthy humans. The main questions it aims to answer are: * How fast is EPA converted to DHA in blood, and is the conversion rate affected by sex and a specific genotype we previously identified? * How do sex and the specific genotypes affect blood DHA levels and other products of DHA in response to dietary EPA? * How fast does dietary EPA replace blood EPA and other omega-3 fatty acids, and is the rate affected by sex and genotype? Participants will be asked to take EPA supplements for 12 weeks and provide a series of venous blood samples over the study duration.

Вмешательства

  • Пищевая добавка EPA 2.4g/day
    EPA from fish oil will be supplemented to an equal number of males and females for 12 weeks.

Первичные конечные точки

  • Plasma DHA synthesis/turnover rates [Срок оценки: Day 0, 3, 7, 14, 28, 56, 84]
Вторичные конечные точки (5)
  • Changes in plasma DHA concentrations (nmol/ml) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Plasma EPA turnover rates (nmol/ml/day) [Срок оценки: Day 0, 3, 7, 14, 28, 56, 84]
  • Plasma DPAn-3 synthesis/turnover rates (nmol/ml/day) [Срок оценки: Day 0, 3, 7, 14, 28, 56, 84]
  • Changes in PUFA derived eicosanoid/docosanoid levels [Срок оценки: Baseline, 4 weeks and 12 weeks]
  • Plasma half-lives of EPA and downstream n-3 PUFAs [Срок оценки: Over 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI between 18.5- 30 kg/m2
  • healthy

Критерии исключения

  • Consumption of fish/seafood or EPA/DHA-enriched foods currently or within the previous 6 months
  • Consumption of any supplements containing ALA/EPA/DHA currently or within the previous 6 months
  • Allergies to any component of the study supplement (fish, gelatin etc.)
  • BMI <18.5 kg/m² or >30 kg/m²
  • Women who are pregnant, breastfeeding or planning on becoming pregnant
  • Diagnosis with chronic or communicable diseases
  • Prescription of chronic pharmacological medications (except for oral contraceptives)
  • High blood pressure (systolic or diastolic blood pressure above 130 or 80mmHg, respectively)
  • Hypertriglyceridemia (serum > or = 1.69 mmol/l)
  • Hypercholesterolemia (serum LDL-C > or =5 mmol/l)
  • Anticipated changes in lifestyle within the next 4 months
  • Smoking
  • Heavy alcohol use (>3 drinks/day)
  • Major surgery in the last six months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06975241 · 00048186

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗