Меню
Идёт набор NCT06974994

Resilience to Antibiotic-induced Obesogenic Microbiota: Discovering Mechanism of Microbiota Modulation

Без фазы С лечением Healthy Newborn Infants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Synbiotic Supplement, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Newborn Infants. Базовые параметры: от 2 Hours · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Resilience to Antibiotic-induced Obesogenic Microbiota Vertically Transferred to the Neonatal Gut: Discovering Mechanism of Microbiota Modulation

Обзор

The aim is to study whether the microbiota of children who are exposed to antibiotics at birth could be modified by synbiotic supplement and thereby reduce the risk of obesity, chronic diseases and respiratory tract infections. A total of 125 mother-child pairs will be recruited in this randomized, double-blind, placebo-controlled study. Infants are randomized to receive either a synbiotic supplement or a placebo for 2 months, after which their growth and morbidity will be monitored at the research clinic for 2 years.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Synbiotic Supplement
    Bifidobacterium bifidum and human milk oligosaccharides (HMOs)
  • Другое Placebo
    Maltodextrin

Первичные конечные точки

  • BMI at 24 months of age [Срок оценки: From enrollment to 24 months of age]
Вторичные конечные точки (9)
  • Height [Срок оценки: From enrollment to 24 months of age]
  • Weight [Срок оценки: From enrollment to 24 months of age]
  • Growth velocity [Срок оценки: From enrollment to 3 months of age]
  • Child's microbiome [Срок оценки: From enrollment to 24 months of age]
  • Mother's microbiome [Срок оценки: From enrollment to 6 months after giving birth]
  • Breast milk microbiome [Срок оценки: From enrollment to 6 months of age]
  • Hormonal levels [Срок оценки: From enrollment to 6 months of age]
  • Inflammatory markers [Срок оценки: From enrollment to 6 months of age]
  • Respiratory tract infections [Срок оценки: From enrollment to 24 months of age]

Критерии участия

Критерии включения

Pregnant women (n=125) and their newborn children who receive antibiotic treatment at delivery.

Критерии исключения

  • Chorioamnionitis
  • Pre-eclampsia and hepatogestosis
  • Suspected malformation or serious condition of the foetus and neonates
  • Serious infection or other conditions not permitting breast milk feeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Turku University Hospital and Universit — Turku

Идентификаторы

NCT: NCT06974994 · T1927_2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗