Меню
Набор скоро начнётся NCT06974838

Explore the Therapeutic Effect of Theta Burst Stimulation on Emotion Regulation in Autism With Minimally Verbal Ability or Intellectual Disability

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder Minimally Verbal Ability Intellectual Disability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intermittent theta burst stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder, Minimally Verbal Ability, Intellectual Disability. Базовые параметры: 8 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigator would like to investigate the impact of theta-burst stimulation over left DLPFC in autism with minimally verbal ability or intellectual disability

Вмешательства

  • Устройство intermittent theta burst stimulation
    stimulatory protocol

Первичные конечные точки

  • Total Scores of Aberrant Behavior Checklist [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Total Scores of Emotional Dysregulation Inventory [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Total Scores of Child Behavior Checklist [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
Вторичные конечные точки (9)
  • Total Scores of Social Responsiveness Scale [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Total Scores of Repetitive Behavior Scale-Revised [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Total Scores of Adaptive Behavior Assessment System [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Total Scores of Anxiety, Depression, and Mood Scale [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Accuracy of Frith-Happe Animation [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Accuracy of Eyes Task [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Accuracy of Wisconsin Card Sorting Test [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Accuracy of Raven's Progressive Matrices [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]
  • Total Scores of Behavior Rating Inventory of Executive Function [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8 and Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of autism spectrum disorder, confirmed by DSM-5.
  • Individuals with minimal verbal ability or intellectual disability (FSIQ < 70).

Критерии исключения

  • Current or past severe neurological disorders, such as epilepsy, or significant visual or hearing impairments.
  • Current or past severe systemic diseases, such as cardiovascular disease, diabetes, or multiple sclerosis.
  • History of severe brain injury.
  • Presence of implanted metal devices, such as a pacemaker or medication pump.
  • Current or past severe psychiatric disorders, such as schizophrenia, bipolar disorder, or major depressive disorder.
  • Pregnancy.
  • Significant brain abnormalities, such as intracranial space-occupying lesions.
  • Family history of epilepsy.
  • History of febrile seizures.
  • Concurrent use of medications that increase the risk of seizures.
  • Sleep disorders during rTMS procedures.
  • Skin lesions or trauma at the stimulation site.
  • Deemed ineligible by the principal investigator (PI).
  • Participation in another clinical trial within the past month.
  • Suicidal ideation or suicide attempts within the past year.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Chang Gung Memorial Hospital — Taoyuan

Идентификаторы

NCT: NCT06974838 · 202302085A0

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗