Меню
Набор скоро начнётся NCT06974669

The Value of Using Mini-oral Pulse Steroid Therapy Along With Non Cultured Epidermal Cell Suspension (NCES) in Stable Resistant Vitiligo

Без фазы С лечением Vitiligo

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: oral steroid-dexamethasone, non cultured epidermal suspension.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vitiligo. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Value of Using Mini-oral Pulse Steroid Therapy Along With Non Cultured Epidermal Cell Suspension in Stable Resistant Vitiligo: An Interventional Prospective Controlled Trial.

Обзор

Assessing the additive value of mini-oral pulse steroid therapy in surgical treatment of acral and difficult to treat sites of vitiligo

Вмешательства

  • Препарат oral steroid-dexamethasone
    this study is the first according to the best of our knowledge assessing the value of adding mini oral pulse steroid therapy to non cultured epidermal suspension in treatment of stable acral and difficult to treat vitiligo
  • Процедура non cultured epidermal suspension
    this is the best surgical technique for surgical treatment of vitiligo that would be done for both arms

Первичные конечные точки

  • comparing percent change in pigmentation in both arms [Срок оценки: 3 months]
  • comparing percent change in surface area in both arms [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • comparing physician global assessment in both arms [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with non-segmental vitiligo (NSV) with acral or resistant lesions over the elbows and knees, that has not responded to conventional treatment
  • Stability for ≥ 1 year
  • Age ≥18 years
  • Lack of topical treatment for at least 1 month prior to surgery and systemic treatment for at least 3 months prior to surgery.

Критерии исключения

  • Non acral NSV responsive to conventional treatment modalities
  • Active vitiligo; new lesions, expansion of old lesions, confetti like lesions, ill-defined edges or koebnerization in < 1 year
  • Age < 18 years.
  • Pregnant females.
  • Patients with hypertension, diabetes or tuberculosis
  • Topical treatment in the past month and systemic treatment in the past 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Dermatology Department, Cairo University Hospitals — Giza

Идентификаторы

NCT: NCT06974669 · VS-OMP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗