Thoracic Epidural Anesthesia Versus Paravertebral Block for Awake Thoracotomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Thoracic epidural block, Paravertebral block.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Thoracic Epidural Anesthesia, Paravertebral Block, Awake Thoracotomy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Thoracic Epidural Anesthesia Versus Paravertebral Block for Awake Thoracotomy: A Randomized Non-inferiority Trial
Обзор
This study aims to compare paravertebral block and thoracic epidural in awake thoracotomy.
Подробное описание
Pain can often persist after thoracotomy, and the incidence of chronic pain is high, with studies revealing that 30% to 50% of patients still experience pain up to five years after surgery.
Thoracic epidural blockade (TEB) blocks nerves that supply the chest with local anesthetic bilaterally, at the spinal cord level. It acts by reducing the onward transmission of painful nerve signals, but may not abolish them altogether. Paravertebral blockade (PVB) involves injecting local anesthetic into the paravertebral space, which contains spinal nerves (and sometimes even extension of the dura), white and grey rami communicantes, the sympathetic chain, and intercostal vessels, on the side of surgery.
Вмешательства
- Другое Thoracic epidural block
Patients will preoperatively receive an awake thoracic epidural block. - Другое Paravertebral block
Patients will preoperatively receive a paravertebral block.
Первичные конечные точки
- Intraoperative fentanyl consumption [Срок оценки: Intraoperatively]
Вторичные конечные точки (7)
- Time to the 1st rescue analgesia [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
- Mean arterial pressure [Срок оценки: Till the end of surgery (Up to 2 hours)]
- Heart rate [Срок оценки: Till the end of surgery (Up to 2 hours)]
- Total morphine consumption [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
- Degree of pain [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
- Degree of patient satisfaction [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
- Incidence of adverse events [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Age from 18 to 60 years.
- Both genders.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II or III.
- Scheduled for thoracotomy.
Критерии исключения
- Poor cardiac function (ejection fraction less than 50%).
- Patients with bad pulmonary function testing (PFTs). Absolute contraindication to thoracic epidural anesthesia includes patient refusal, allergy to local anesthetics, coagulopathy, active neurologic disorders, skin infection at the insertion site, uncooperative patients, uncontrolled cough, and unfavorable anatomy for thoracic epidural.
- Thoracic spine disorders require chest wall resection or emergency thoracic surgery.
- Had a previous thoracotomy (scarring due to prior surgery can limit the effectiveness of paravertebral block, and these patients may have existing chronic pain).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Cairo University — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06974643 · AP2503-501-099-197