Sphenopalatine Block Versus BOTOX in Management of Chronic Migraine
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sphenopalatine block, Botulinum Toxin Type A.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Sphenopalatine Block, BOTOX, Chronic Migraine. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Sphenopalatine Block Versus BOTOX in Management of Chronic Migraine: A Randomized Clinical Trial
Обзор
This trial compares the efficacy and safety of sphenopalatine ganglion block (SPGB) and intramuscular BOTOX injection in chronic migraine.
Подробное описание
The International Headache Society's Headache Classification Committee recognizes three broad categories of headaches: primary headaches, secondary headaches, and a third catchall category called "painful cranial neuropathies, other facial pain, and other headaches." Migraines fall into the primary headache category.
Sphenopalatine ganglion (SPG), or the pterygopalatine ganglion (PPG), is a large extracranial parasympathetic ganglion with multiple neural connections, including autonomic and motor.
The botulinum toxin (BOTOX®), which can exert a paralytic effect by binding to presynaptic cholinergic nerve terminals at the neuromuscular junction, is produced by the Gram-positive, rod-shaped, spore-forming, anaerobic bacterium Clostridium botulinum. It internalizes and inhibits the exocytosis of the neurotransmitter acetylcholine by decreasing the frequency of acetylcholine release
Вмешательства
- Препарат Sphenopalatine block
Patients will receive 2 ml of 2% lidocaine using a nasal applicator in each nostril. - Препарат Botulinum Toxin Type A
Patients will receive Botulinum Toxin Type A 100 units administered in a fixed dose and site paradigm.
Первичные конечные точки
- Degree of pain [Срок оценки: 12 weeks post-procedure]
Вторичные конечные точки (2)
- Percentage of patients free of headache [Срок оценки: 12 weeks post-procedure]
- Headache relief rate [Срок оценки: 12 weeks post-procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 and 65 years.
- Both sexes.
- Chronic migraine. Chronic migraine, defined as headaches on ≥15 days per month for ≥3 months, of which ≥8 days meet criteria for migraine without aura or respond to migraine-specific treatment according to International Classification of Headache Disorders-3 Beta.
Критерии исключения
- Patients with medication over use headache.
- Bleeding disorders.
- Abnormal neurological examination.
- History of allergy to local anesthetics or BOTOX.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Cairo University — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06974617 · AP2411-501-101-193