Меню
Идёт набор NCT06974279

Post-Stroke Aphasia TMS

Без фазы С лечением Aphasia Stroke Language

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Precision TMS with SFA, Control TMS with SFA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aphasia, Stroke, Language. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Precision Neuromodulation in Post-Stroke Aphasia Using TMS

Обзор

The investigator proposes to examine the effects of excitatory transcranial magnetic stimulation (TMS) combined with semantic feature analysis (SFA) language therapy to improve word-finding abilities in stroke survivors with aphasia (SWA).

Подробное описание

In this project, the investigator will use functional neuroimaging and inhibitory TMS to determine precise therapy-responsive targets for excitatory TMS therapy with SFA. One group of stroke survivors will receive SFA + TMS targeting the precision site, and another group will receive SFA + TMS targeting a control site. The primary outcome will be changes in picture naming accuracy. We expect that excitatory TMS targeting a precision site would result in larger improvements in naming accuracy than TMS targeting a control site. Results will provide the efficacy of precision TMS in post-stroke aphasia.

Вмешательства

  • Устройство Precision TMS with SFA
    Excitatory TMS delivered using a precision site finding approach and intermittent theta burst stimulation protocol
  • Устройство Control TMS with SFA
    Excitatory TMS using intermittent theta burst stimulation delivered to a control vertex site.

Первичные конечные точки

  • Accuracy on a picture naming test [Срок оценки: immediately after and 8-12 weeks after last SFA+TMS treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with left hemisphere stroke
  • Consent date >= 1 month after stroke onset
  • Fluent in English
  • 18 years of age or older

Критерии исключения

  • Severe cognitive, auditory or visual impairments that would preclude cognitive and language testing
  • Presence of major untreated or unstable psychiatric disease (e.g. schizophrenia, bipolar disease)
  • A chronic medical condition that is not treated or is unstable
  • The presence of cardiac stimulators or pacemakers or intracardiac lines, neurostimulators, medication infusion device, any other implants near the scalp (e.g., cochlear implants) or in the eye, metal in the body (e.g., splinters, fragments, clips)
  • Pregnancy
  • History of skull fractures, or skin diseases
  • History of ongoing or unmanaged seizures
  • Presence of factors that potentially decrease seizure thresholds: on pro-convulsant medications, untreated sleep deprivation or insomnia, ongoing alcoholism or illegal drug abuse (e.g., cocaine or MDMA users)
  • History of dyslexia or other developmental learning disabilities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical College of Wisconsin — Milwaukee

Публикации

  • Patrício, Brígida F, Luis M. T. Jesus and Madeline N. Cruice. "Quality of life of the caregivers of people with aphasia. A systematic review." (2013).
  • Esteban, O., Blair, R., Markiewicz, C. J., Berleant, S. L., Moodie, C., Ma, F., Isik, A. I., Erramuzpe, A., Goncalves, M., Poldrack, R. A., & Gorgolewski, K. J. (2017). poldracklab/fmriprep: 1.0.0-rc5 (1.0.0-rc5). Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.996169
  • Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026. PMID 17640522
  • Griffis JC, Nenert R, Allendorfer JB, Szaflarski JP. Interhemispheric Plasticity following Intermittent Theta Burst Stimulation in Chronic Poststroke Aphasia. Neural Plast. 2016;2016:4796906. doi: 10.1155/2016/4796906. Epub 2016 Jan 10. PMID 26881111
  • Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A. Screening questionnaire before TMS: an update. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1686. doi: 10.1016/j.clinph.2010.12.037. Epub 2011 Jan 11. No abstract available. PMID 21227747
  • Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available. PMID 11332408
  • Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8. PMID 9474057
  • Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f. PMID 21221011

Идентификаторы

NCT: NCT06974279 · PRO00053951

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗