Меню
Набор скоро начнётся NCT06974175

Effect of Graminex on Infertility Related to Male Accessory Glands Inflammation

Без фазы С лечением Male Infertility Prostatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deprox_HP, Peacist.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Male Infertility, Prostatitis. Базовые параметры: 20 лет — 55 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Graminex on Infertility Related to Male Accessory Glands Inflammation. Pilot Study

Обзор

Male Accessory Glands Inflammations (MAGI) include inflammatory diseases involving seminal vescicles and the prostate. Patients suffering from them present an impaired fertility because of seminal duct obstruction and alterations of the rheologic and functional parameters of semen, induced by direct microbiological action as well as inflammatory and oxidative damage. Inflammation in seminal plasma can be detected and measured by dosing of inflammatory molecules such as SuPAR and ST2. Treatment of MAGIs include specific antibiotic therapy in addition to use of anti-inflammatory nutraceutics. Deprox HP is a nutraceutic containing GraminexTM, a compound made of pollen extracts of rye, mais and timothy. To investigate its efficacy, we evalued seminal parameters, inflammatory and oxidative molecules in seminal plasma and clinical and ultrasonographic features of male accessory glands before and after 3 months of treatment in 20 patients taking Deprox HP and 20 patients undergoing treatment with palmitoilethanolammide, bromelin and horse chestnut extract.

Вмешательства

  • Другое Deprox_HP
    Use of nutraceutic based on a compound of pollen extracts from pollen, mais and timothy
  • Другое Peacist
    Use of a nutraceutic based on palmitoilethanolamide + Bromelin + Horse Chestunt extract

Первичные конечные точки

  • Modifications of number of spermatozoa [Срок оценки: 6 months]
  • Modification of sperm motility [Срок оценки: 6 months]
  • Modifications of number of typical forms [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Modifications of seminal inflammatory parameters [Срок оценки: 6 months]
  • Modifications of seminal oxidative parameters [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients with a diagnosis of MAGI based on clinical and/or ultrasonographic criteria.

Критерии исключения

  • History of cryptorchidism, orchitis, testicular torsion or trauma,
  • Hypogonadism,
  • Occupational chemical exposure,
  • Y chromosome microdeletions, karyotype abnormalities and Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) mutations,
  • ultrasound testicular volume <12 mL,
  • FSH >8 mUI/L,
  • fever or drug use within 3 months prior to the enrollment in this study
  • azoospermia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS — Roma

Публикации

  • La Vignera S, Condorelli RA, Vicari E, D'Aagata R, Salemi M, Calogero AE. Hyperviscosity of semen in patients with male accessory gland infection:direct measurement with quantitative viscosimeter. Andrologia. 2012 May;44 Suppl 1:556-9. doi: 10.1111/j.1439-0272.2011.01226.x. Epub 2011 Sep 15. PMID 21919943
  • Gopalkrishnan K, Padwal V, Balaiah D. Does seminal fluid viscosity influence sperm chromatin integrity? Arch Androl. 2000 Sep-Oct;45(2):99-103. doi: 10.1080/014850100418783. PMID 11028927
  • Comhaire FH, Mahmoud AM, Depuydt CE, Zalata AA, Christophe AB. Mechanisms and effects of male genital tract infection on sperm quality and fertilizing potential: the andrologist's viewpoint. Hum Reprod Update. 1999 Sep-Oct;5(5):393-8. doi: 10.1093/humupd/5.5.393. PMID 10582779
  • Alvarez JG, Touchstone JC, Blasco L, Storey BT. Spontaneous lipid peroxidation and production of hydrogen peroxide and superoxide in human spermatozoa. Superoxide dismutase as major enzyme protectant against oxygen toxicity. J Androl. 1987 Sep-Oct;8(5):338-48. doi: 10.1002/j.1939-4640.1987.tb00973.x. PMID 2822642
  • Jones R, Mann T, Sherins R. Peroxidative breakdown of phospholipids in human spermatozoa, spermicidal properties of fatty acid peroxides, and protective action of seminal plasma. Fertil Steril. 1979 May;31(5):531-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)43999-3. PMID 446777
  • Jones R, Mann T. Damage to ram spermatozoa by peroxidation of endogenous phospholipids. J Reprod Fertil. 1977 Jul;50(2):261-8. doi: 10.1530/jrf.0.0500261. PMID 881664
  • Autilio C, Morelli R, Milardi D, Grande G, Marana R, Pontecorvi A, Zuppi C, Baroni S. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor as a putative marker of male accessory gland inflammation. Andrology. 2015 Nov;3(6):1054-61. doi: 10.1111/andr.12084. Epub 2015 Sep 18. PMID 26384478
  • Milardi D, Grande G, Autilio C, Mancini F, De Marinis L, Marana R, Zuppi C, Urbani A, Pontecorvi A, Baroni S. Seminal suPAR Levels as Marker of Abacterial Male Accessory Gland Inflammation in Hypogonadism. Protein Pept Lett. 2018;25(5):478-482. doi: 10.2174/0929866525666180418121421. PMID 29667546

Идентификаторы

NCT: NCT06974175 · 5878

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗