Меню
Идёт набор NCT06973759

Adjunctive Bright Light Therapy in Adolescents With Depression and Eveningness

Без фазы С лечением Depression, Unipolar

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bright light therapy, Dim red light.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression, Unipolar. Базовые параметры: 12 лет — 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bright Light Therapy for Adolescents With Depression and Eveningness - a Randomized, Placebo-controlled, Assessor-blinded Study

Обзор

This study examines the efficacy of bright light therapy as a treatment for adolescents diagnosed with unipolar non-seasonal depression who exhibit an evening chronotype.

Подробное описание

This randomized, placebo-controlled, assessor-blinded trial aims to evaluate the efficacy of bright light therapy (BLT) as a treatment for adolescents with depression and evening chronotype. Eligible participants will be randomized to receive either BLT or dim red light (placebo) daily for 8 weeks. Depression severity, sleep parameters, and circadian markers will be assessed at baseline, during treatment, post-treatment, and at follow-up visits.

Вмешательства

  • Устройство Bright light therapy
    Exposure to blue-enriched white light for 15-30 minutes a day for 8 weeks
  • Устройство Dim red light
    Exposure to dim red light for 15-30 minutes a day for 8 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change of depressive symptoms [Срок оценки: Soon after the intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change of other clinical symptoms [Срок оценки: Soon after the intervention]
  • Change of other clinical symptoms [Срок оценки: Soon after the intervention]
  • Change of other clinical symptoms [Срок оценки: Soon after the intervention]
  • Change of other clinical symptoms [Срок оценки: Soon after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chinese, aged 12-19 years old;
  • Written informed assent/consent of participation into the study is given by the participant and his/her parent or guardian (for those aged under 18), respectively;
  • Having a DSM-5 diagnosis of unipolar non-seasonal depression as confirmed by the Chinese version of the Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) psychiatric interview, DSM-5 Seasonal specifier, AND having a score on Children's Depression Rating Scale (CDRS-R) at least 40;
  • Being classified as evening chronotype according to the score on the reduced Horne-Östberg Morning-Eveningness Questionnaire (rMEQ), i.e. <12.

Критерии исключения

  • A current diagnosis of substance abuse or dependence; a current or past history of manic or hypomanic episode, schizophrenia spectrum disorders, organic mental disorders, or intellectual disabilities;
  • Having a clinically significant suicidality (presence of suicidal ideation with a plan or an attempt) as assessed by K-SADS;
  • Having been enrolled in any other clinical trial investigational products within one month at the entry of the study;
  • Initiation of or change in antidepressant medication within past 4 weeks;
  • Having been or is currently receiving any structured psychotherapy;
  • With hearing or speech deficit;
  • Night shift worker;
  • Trans-meridian flight across at least two time zones in the past 3 months and during the study;
  • Presence of an eye disease, e.g., retinal blindness, severe cataract, glaucoma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The Chinese University of Hong Kong — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06973759 · 2024.494-T · 12230316

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗