Меню
Набор по приглашению NCT06973616

A Clinical Trial of Two Types of Aesthetics Crowns for Primary Molars

Без фазы С лечением Success Rate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zirconia crown, Bioflx crown.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Success Rate. Базовые параметры: 4 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Иордания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomized Clinical Trial of Two Types of Aesthetics Crowns Used in Restoration of Carious Primary Molars

Обзор

Currently, prefabricated zirconia crowns have been used as an aesthetic restorative material for primary teeth for a few years. Another recently introduced esthetic crown is the Bioflx™ crown. It is made of a resin polymer and claimed to have high strength , flexibility and durability. The aim of this study is to evaluate and compare the clinical and radiographic success of zirconia crowns to that of Bioflx™ crowns in carious primary molars.

Подробное описание

Background: Little is known about aesthetic management of decayed primary posterior teeth in children which often requires full-coverage restorations.

Aim: The aim of this study is to evaluate and compare the clinical and radiographic success of zirconia crowns to that of Bioflx™ crowns in carious primary molars.

Methods: this study design is a split mouth randomized controlled clinical trial including children ages between 4-10 years old. Each patient will receive a zirconia crown and Bioflx™ crown on either side of the maxillary or mandibular arch. Clinical procedure: The patients will be randomly allocated to receive either crown on the first visit, and the other type on the next visit which will be 1-2 weeks after. Children and teeth meeting the inclusion criteria will be included. Crowns will be prepared under local anesthesia and rubber dam isolation. Crowns will be evaluated at 1, 6, 12 and 24-month recall appointments according to pre-set success and failure criteria.

Вмешательства

  • Процедура Zirconia crown
    A zirconia esthetic crown will be randomly placed on one side of the jaw
  • Процедура Bioflx crown
    A Bioflx esthetic crown will be randomly placed on one side of the jaw

Первичные конечные точки

  • Clinically susccessful [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 4-10 years
  • Healthy child
  • Child is cooperative
  • Subject has a minimum of two bilateral carious upper or lower primary molars
  • Teeth exhibiting carious lesions clinically and radiographically
  • Teeth selected should be fully erupted, with no evidence of tooth fracture, and could be isolated adequately for crown cementation

Критерии исключения

  • Tooth close to exfoliation
  • Medical problems in sbjects
  • Children requiring advanced behaviour management
  • Those not available for future recalls/ follow up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Иордания · 1 центр
  • Jordan University of Science and Technology — Irbid

Публикации

  • Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7. PMID 27306242
  • Donly KJ, Sasa I, Contreras CI, Mendez MJC. Prospective Randomized Clinical Trial of Primary Molar Crowns: 24-Month Results. Pediatr Dent. 2018 Jul 15;40(4):253-258. PMID 30345963
  • Ashima G, Sarabjot KB, Gauba K, Mittal HC. Zirconia crowns for rehabilitation of decayed primary incisors: an esthetic alternative. J Clin Pediatr Dent. 2014 Fall;39(1):18-22. doi: 10.17796/jcpd.39.1.t6725r5566u4330g. PMID 25631720
  • Aiem E, Smail-Faugeron V, Muller-Bolla M. Aesthetic preformed paediatric crowns: systematic review. Int J Paediatr Dent. 2017 Jul;27(4):273-282. doi: 10.1111/ipd.12260. Epub 2016 Aug 17. PMID 27532506

Идентификаторы

NCT: NCT06973616 · 466-2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗