Меню
Идёт набор NCT06972732

A Phase IV Clinical Trial to Compare the Efficacy and Safety of Metformin+Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor(SGLT2-i)+Thiazolidinedione (TZD) in Patients With Type 2 Diabetes

Фаза IV С лечением Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin, Dapagliflozin/Pioglitazone, Dapagliflozin/Sitagliptin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open-label, Active-controlled, Parallel, Multicenter, Phase IV Clinical Trial to Compare the Efficacy and Safety of Switching Metformin+SGLT2-i+Dipeptidyl Peptidase-4-inhibitor(DPP-4-i) to Metformin+SGLT2-i+TZD in Patients With Type 2 Diabetes

Обзор

This is a randomized, open-label, active-controlled, parallel, multicenter, phase IV clinical study evaluating the efficacy and safety of switching Metformin+SGLT2-i+DPP4-i to Metformin+SGLT2-i+TZD in patients with type 2 diabetes.

Вмешательства

  • Препарат Metformin
    The dosage and dose frequency are maintained as they were before the screening.
  • Препарат Dapagliflozin/Pioglitazone
    Dapagliflozin 10mg/Pioglitazone 30mg QD
  • Препарат Dapagliflozin/Sitagliptin
    Dapagliflozin 10mg/Sitagliptin 100mg QD

Первичные конечные точки

  • HbA1c (%) change at 24 weeks compared to the baseline (Visit 2) [Срок оценки: From baseline to end of treatment at 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has voluntarily agreed to participate in this clinical trial.
  • Adults over 19 years of age
  • Diagnosed with type 2 diabetes

Критерии исключения

  • Has severe renal and liver disorders
  • Has type 1 diabetes
  • Those who are participating or have participated in other clinical trials and administered their investigational products within 8 weeks before the screening date for this study
  • Those who are deemed ineligible to participate in the study by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06972732 · BR-DPC-CT-401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗