Набор по приглашению NCT06972680

Determination of the Optimal Volume of 0.5% Bupivacaine Liposome in Single-Injection Interscalene Brachial Plexus Block: A Bayesian Phase I/II Trial

— Наблюдательное Shoulder Arthroscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Bupivacaine Liposomes(BL).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Shoulder Arthroscopy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This single-center, prospective, single-arm, Bayesian phase I/II clinical trial evaluates the incidence of HDP following ISB in shoulder arthroscopy and determines the optimal volume of a single injection of liposomal bupivacaine.

Подробное описание

Based on the ISB being the optimal nerve block for post-arthroscopic shoulder surgery analgesia and the potent analgesic effect of bupivacaine liposomes, this study aims to explore the optimal volume of a single ISB injection of bupivacaine liposomes in shoulder arthroscopy using the Bayesian Optimal Interval Design, with the goal of achieving the same analgesic effect while minimizing the incidence and duration of HDP to the greatest extent.

Вмешательства

Препарат Bupivacaine Liposomes(BL)
Prior to surgery, an interscalene brachial plexus block was performed, injecting the preset volume of 0.5% bupivacaine liposomes according to the Bayesian optimal interval method.

Первичные конечные точки

Hemidiaphragmatic paresis incidence rate(Phase Ⅰ) [Срок оценки: Perioperative]
Success rate of interscalene brachial plexus block (Phase II) [Срок оценки: Perioperative]

Вторичные конечные точки (2)

Hemidiaphragmatic paresis incidence rate [Срок оценки: Perioperative]
Lung function [Срок оценки: Perioperative]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged 18 years and above;
ASA classification I-III;
Undergoing arthroscopic rotator cuff repair, capsular tightening, acromioplasty, synovectomy,.